Tổng quan về thị trường thiết bị y tế tại Singapore (Loạt 1)
(từ Singapore)

Singapore có dân số khoảng 5,92 triệu người (tính đến cuối tháng 6 năm 2023)^※1nhưng đây là quốc gia có dân số già nhanh nhất ASEAN, có GDP bình quân đầu người cao và có môi trường sẵn sàng chấp nhận các sản phẩm có giá trị gia tăng cao, dẫn đến môi trường y tế phát triển tốt Ngoài ra, những người giàu có từ khắp nơi trên thế giới đến Singapore để được chăm sóc y tế chất lượng cao, đặc biệt là các thủ tục phẫu thuật (bao gồm cả phẫu thuật thẩm mỹ), khiến Singapore trở thành thị trường hấp dẫn cho các công ty muốn thâm nhập thị trường thiết bị y tế Báo cáo này sẽ giới thiệu hiện trạng thị trường thiết bị y tế của Singapore thành ba phần

Theo Bộ Y tế Singapore, chi tiêu y tế quốc gia của Singapore có thể tăng từ 22 tỷ đô la Singapore vào năm 2018 lên 59 tỷ đô la Singapore vào năm 2030^※2Có một số yếu tố góp phần làm tăng chi phí y tế, đầu tiên là sự già đi của dân số Bệnh nhân lớn tuổi có xu hướng mắc nhiều bệnh đi kèm và biến chứng hơn, cần được tư vấn, dùng thuốc và thủ thuật nhiều hơn và thời gian nằm viện lâu hơn Thứ hai, những tiến bộ y học đã tạo ra những phương pháp điều trị mới hơn và đắt tiền hơn Singapore có GDP bình quân đầu người cao, có số lượng bệnh nhân trong nước nhất định có thể lựa chọn các phương pháp điều trị mới và có mức độ chăm sóc y tế đặc biệt cao, vì vậy nhiều người đến thăm du lịch y tế hơn các nước châu Á khác và quốc gia này có nền văn hóa nơi các phương pháp điều trị và thiết bị y tế mới dễ dàng được chấp nhận Ngoài ra, chi phí nhân sự chiếm 60% chi phí y tế và chi phí nhân sự tăng cũng dẫn đến chi phí y tế tổng thể cũng tăng^※3。

Ngoài ra, chính phủ Singapore coi thị trường công nghệ y tế là cơ hội kinh doanh khi thị trường công nghệ y tế ở châu Á đang phát triển (tốc độ tăng trưởng trung bình hàng năm là 8%) Đây là một trong 14 ngành được Ban Phát triển Kinh tế chú trọng và đang tích cực xúc tiến đầu tư, phát triển ngành^※4Trong bối cảnh chính sách này, nhu cầu về công nghệ y tế ngày càng tăng ở Singapore

Dưới đây, chúng ta sẽ thảo luận về ba yếu tố chính thúc đẩy nhu cầu chăm sóc sức khỏe ở Singapore

a) Xã hội già đi (nhu cầu của người Singapore)

Singapore là một trong những quốc gia có tỷ lệ người cao tuổi (65 tuổi trở lên) cao nhất trong ASEAN và dân số dự kiến ​​sẽ tiếp tục già đi trong tương lai Theo Ngân hàng Thế giới, trong số sáu quốc gia đại diện cho ASEAN (Singapo, Indonesia, Malaysia, Thái Lan, Philippines và Việt Nam), Singapore có tỷ lệ già hóa cao thứ hai sau Thái Lan, với khoảng 15% dân số từ 65 tuổi trở lên vào năm 2022 và dự kiến ​​sẽ đạt khoảng 26% vào năm 2035 (xem Hình 1)

Biểu đồ 1: Tỷ lệ già hóa ở 6 ​​quốc gia lớn của ASEAN (tỷ lệ dân số từ 65 tuổi trở lên)

Nguồn: Ngân hàng Thế giới (thực tế), “Triển vọng Dân số Thế giới 2022” của Liên Hợp Quốc (dự báo)

b) GDP bình quân đầu người cao (sức mua)

Theo Báo cáo Tài sản Toàn cầu của Credit Suisse năm 2022, Singapore là quốc gia giàu thứ 11 trên thế giới GDP bình quân đầu người của Singapore vào năm 2022 sẽ là 82808 USD, gấp gần 2,5 lần so với Nhật Bản (33815 USD), trở thành quốc gia có GDP bình quân đầu người cao nhất trong sáu nước ASEAN (xem Hình 2)

Biểu đồ 2: GDP bình quân đầu người tại 6 nước lớn của ASEAN

Nguồn: Ngân hàng Thế giới

c) Điểm đến du lịch y tế (nhu cầu của người nước ngoài)

Singapore được coi là trung tâm y tế và chăm sóc sức khỏe của Châu Á, với 13 bệnh viện và cơ sở y tế được Công ty Chứng nhận Bệnh viện Quốc tế (JCI) công nhận Ngoài ra, các tổ chức nghiên cứu và y tế quốc tế như Đại học Duke, Hiệp hội Hệ thống Quản lý Thông tin Y tế và JCI đã mở rộng sang Singapore Nhờ nền tảng đó, Singapore đã trở thành điểm đến du lịch y tế của các nước trong khu vực châu Á Theo chỉ số du lịch y tế của Trung tâm Nghiên cứu Y tế Quốc tế, dựa trên khảo sát người Mỹ cũng như người châu Á, Singapore đứng thứ hai trên thế giới sau Canada và đứng đầu về chất lượng cơ sở vật chất và dịch vụ y tế^※5Tính đến năm 2019, hơn 500000 người nước ngoài đã đến Singapore để tìm kiếm các dịch vụ y tế chất lượng cao, đặc biệt là điểm đến để phẫu thuật, bao gồm phẫu thuật thẩm mỹ và điều trị ung thư

Singapore là trung tâm tiêu dùng về chăm sóc y tế tiên tiến và thiết bị y tế mới, đồng thời là trung tâm sản xuất quan trọng sản xuất nhiều loại sản phẩm công nghệ y tế cho thị trường toàn cầu^※6Nó cũng có tính cạnh tranh trong thương mại quốc tế do chi phí xuất nhập khẩu thấp và được sử dụng như một trung tâm thương mại Đặc biệt khi nói đến các nước xung quanh, xu hướng các công nghệ, sản phẩm mới đã được chấp nhận ở Singapore sẽ dễ dàng được chấp nhận hơn, và kết hợp với vị thế trung tâm thương mại của Singapore, chiến lược có thể là lấy Singapore làm chỗ đứng để mở rộng sang các nước xung quanh

a) Hệ thống chứng nhận và phân loại rủi ro cho thiết bị y tế của Cơ quan Khoa học Y tế^{※7 ※8}

Tại Singapore, các thiết bị y tế được quản lý dựa trên Đạo luật Sản phẩm Y tế (HPA) và Quy định về Sản phẩm Y tế (Thiết bị Y tế) năm 2010

Các thiết bị y tế ở Singapore được Cơ quan Khoa học Y tế (HSA) phân thành 4 cấp độ rủi ro từ A đến D Loại A đại diện cho rủi ro thấp nhất và Loại D đại diện cho rủi ro cao nhất Mức độ rủi ro được phân loại dựa trên nhiều tiêu chí, bao gồm:

• Giai đoạn thiết bị y tế tiếp xúc với cơ thể
• Mức độ xâm lấn
• Thiết bị y tế có cung cấp thuốc hay năng lượng cho bệnh nhân không
• Liệu nó có nhằm mục đích gây tác động sinh học lên bệnh nhân hay không
• Tác dụng cục bộ hoặc toàn thân (ví dụ: chỉ khâu thông thường hoặc chỉ khâu tự tiêu)

Nếu đáp ứng hai hoặc nhiều tiêu chí trên, thiết bị y tế sẽ được chỉ định mức rủi ro áp dụng cao nhất

Các công ty sản xuất, nhập khẩu và cung cấp thiết bị y tế phải có trước giấy phép phân phối Ngoài ra, tất cả các thiết bị y tế phải được đăng ký với HSA trước khi chúng có thể được cung cấp tại Singapore, ngoại trừ các thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp Loại A hoặc các thiết bị y tế theo một số điều kiện nhất định được HSA phê duyệt Để biết chi tiết về quy trình cấp phép, vui lòng tham khảo "Tóm tắt Chỉ thị và Khảo sát về Thiết bị Y tế ASEAN về Tình trạng Tuân thủ của các Quốc gia" do m88 xuất bản^※9

b) Danh mục thiết bị y tế

Thiết bị y tế có thể được phân loại dựa trên nhiều khía cạnh khác nhau như thời gian tiếp xúc được đề cập ở trên, mức độ xâm lấn và khoa lâm sàng nơi chúng được sử dụng Trong báo cáo này, chúng tôi phân loại rộng rãi thông tin thành ``những thứ được sử dụng ở các khoa lâm sàng'' và ``những thứ được sử dụng riêng cho các khoa y tế cụ thể'' và chủ yếu đề cập đến ``những thứ được sử dụng ở các khoa lâm sàng'' Ngoài ra, chúng tôi còn phân loại thêm ``những vật dụng được sử dụng ở các khoa lâm sàng'' thành vật tư và vật tư tiêu hao, và báo cáo thứ hai giới thiệu vật tư và báo cáo thứ ba giới thiệu tình trạng phân phối thiết bị y tế hiện tại ở Singapore về hàng tiêu dùng

Biểu đồ 4 Danh mục trang thiết bị y tế

Mục chính	Mục trung bình	Vật phẩm nhỏ	Ví dụ về sản phẩm
Những thứ được sử dụng ở các khoa lâm sàng	Thiết bị	Thiết bị chẩn đoán	Thiết bị chụp X-quang và phụ kiện phim, CT, MRI, siêu âm, điện tâm đồ, ống nghe, máy đo huyết áp, máy đo nồng độ oxy trong mạch, vv
		Dụng cụ phẫu thuật	Kim khâu, giá đỡ kim, kẹp, móc, nhíp, lưỡi cắt, dụng cụ rút dây, thìa nhọn, vv
	Vật tư tiêu hao	Dụng cụ chăm sóc vết thương	Gạc, bông thấm nước, băng, vật liệu băng bó, vv
		Vật tư tiêu hao khác	Các loại ống, ống tiêm, kim tiêm, vv Thuốc khử trùng, găng tay phẫu thuật, vv
Dùng riêng cho các khoa y tế cụ thể	Chỉnh hình, tai mũi họng, nhãn khoa, nha khoa, tiết niệu, vv	―	Khớp nhân tạo, máy trợ thính, máy khoan nha khoa, thiết bị lọc máu, vv

Nguồn: Được tạo bởi Viện nghiên cứu Nomura Singapore

Quy trình xuất khẩu thiết bị y tế sang Singapore có thể được chia thành ba bước: (1) xuất khẩu sản phẩm từ Nhật Bản, (2) thực hiện thủ tục nhập khẩu tại Singapore và (3) giao sản phẩm cho người mua hoặc khách hàng cuối Báo cáo này giải thích cấu trúc thị trường ở Singapore và chỉ ra những điểm cần lưu ý trong quá trình bán hàng

a) Cấu trúc thị trường

Khách hàng cuối cùng của thiết bị y tế có thể được chia thành B2B và B2C Các vật tư tiêu hao và thiết bị chẩn đoán nhỏ như nhiệt kế được bán trên cơ sở B2C tại các hiệu thuốc, vv, nhưng hầu hết các thiết bị y tế chủ yếu được bán trên cơ sở B2B Ví dụ: bệnh viện là khách hàng cuối cùng của các thiết bị chẩn đoán lớn như CT và MRI, dụng cụ phẫu thuật, vv Ngoài ra, còn có các sản phẩm như ống đỡ động mạch và thiết bị cấy ghép mà khách hàng cuối cùng là bệnh nhân, nhưng việc lựa chọn sản phẩm là do bệnh viện thực hiện

Doanh số B2B bao gồm bệnh viện đa khoa quốc gia, bệnh viện đa khoa tư nhân, bác sĩ đa khoa, bác sĩ chuyên khoa, phòng khám nha khoa, nhà thuốc, vv

(1) Bán hàng cho bệnh viện đa khoa quốc gia

Tại các bệnh viện quốc gia, thiết bị y tế thông thường được mua sắm thông qua ALPS Healthcare, một tổ chức công phụ trách hệ thống mua sắm chung và thiết bị y tế không thuộc danh mục này được mua sắm thông qua đấu thầu thông qua Yêu cầu Đề xuất (RFP) Về phương pháp RFP, có ý định tích hợp nó vào ALPS trong tương lai, nhưng hiện tại nó khác nhau tùy thuộc vào bệnh viện, với các bệnh viện của Tập đoàn Y tế Quốc gia (NHG) và Hệ thống Y tế Đại học Quốc gia (NUHS), mỗi bệnh viện sử dụng phương thức mua sắm riêng của họ^※10。

Vì những người tham gia ALPS và mỗi hệ thống đấu thầu chủ yếu là các nhà phân phối thiết bị y tế nên mỗi nhà sản xuất đều bán thông qua các nhà phân phối

(2) Bán hàng cho bệnh viện đa khoa tư nhân, bác sĩ đa khoa, vv

Nhiều thiết bị y tế thường được bán thông qua nhà phân phối khi bán cho các bệnh viện đa khoa tư nhân và bác sĩ đa khoa Các MNC lớn (tập đoàn đa quốc gia) bán trực tiếp các thiết bị chẩn đoán lớn cho bệnh viện, nhưng ngay cả các MNC lớn cũng thường bán các sản phẩm nhỏ hoặc có tính chuyên môn cao thông qua các đại lý bán hàng

Số lượng bệnh viện đa khoa quốc gia và tư nhân ở Singapore như sau (xem Hình 5)

Biểu đồ 5: Số lượng bệnh viện đa khoa ở Singapore (2022)^※11

Phân loại	Quốc gia	Riêng tư	Tập đoàn NPO
Bệnh viện cấp tính	10	1	8
Bệnh viện tâm thần	1	—	—
Bệnh viện khu vực	5	—	4

Nguồn: Được tạo từ thông tin trang web của Bộ Y tế Singapore

※11

MOH | Cơ sở y tế

Như đã đề cập ở trên, trong trường hợp nhiều thiết bị y tế, mỗi nhà sản xuất sẽ chủ yếu tiến hành bán hàng cho các đại lý bán hàng Các cách chính để tiếp cận đại lý bán hàng là qua điện thoại hoặc email Một số quốc gia tổ chức các sự kiện kết nối để kết nối nhà sản xuất và người mua, đôi khi các nhà phân phối Singapore cũng được mời, nhưng xu hướng phổ biến ở Singapore chủ yếu là kết nối trực tuyến, đặc biệt là kể từ khi bùng phát virus Corona

Tại Singapore, các nhà phân phối chính kinh doanh thiết bị y tế như sau (xem Hình 6)

Biểu đồ 6: Ví dụ về các nhà phân phối lớn ở SingaporeChú giải: ● Tiêu điểm, 〇 Có sẵn, - Không có sẵn

Tên công ty	Sản phẩm
	Thiết bị chẩn đoán	Dụng cụ phẫu thuật	Vật tư tiêu hao	Thiết bị dành riêng cho từng bộ phận
Pharmaforte Singapore	〇	〇	〇	〇
Y khoa Ziwell	〇	〇	〇	●
Easmed Singapore	〇	〇	―	●
Pharmex Chăm sóc sức khỏe	〇	〇	●	〇
DanMedik Singapore	―	〇	―	●

Nguồn: Được tạo từ thông tin trên website của mỗi công ty

b) Những điểm cần lưu ý trong quá trình bán hàng

Khi bán thiết bị y tế, điều cần thiết là phải tuân thủ các quy định của HSA Các quy định, bao gồm phân loại mức độ rủi ro, có thể thay đổi và được cập nhật vài tháng một lần, vì vậy nên hợp tác với các chuyên gia và nhà phân phối địa phương Ngoài ra, một số nhà phân phối chỉ cung cấp dịch vụ đăng ký sản phẩm nên bạn có thể tận dụng lợi thế này Để đăng ký một sản phẩm, sản phẩm đó phải trải qua đánh giá sự phù hợp tại Singapore, nhưng nếu sản phẩm đó có chứng nhận FDA của Hoa Kỳ, nhãn hiệu CE, sự cho phép của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, vv, hoặc tùy thuộc vào lịch sử bán hàng ở nước ngoài, vv, thì có thể đăng ký lộ trình đăng ký đơn giản hóa

Cần lưu ý rằng các bệnh viện quốc gia có tiêu chuẩn riêng về sản phẩm có thể sử dụng Đặc biệt, các sản phẩm liên quan đến CNTT/AI có tiêu chuẩn nghiêm ngặt về các biện pháp an ninh mạng

Ngoài ra, cần chú ý đến quy mô thị trường Theo đại lý bán hàng, quy mô thị trường Singapore cực kỳ nhỏ so với các nước láng giềng xét theo tỷ lệ dân số và hầu như không có khách hàng lớn nào ngoài việc chính phủ liên doanh mua hàng Mặc dù GDP cao nhưng cạnh tranh về giá đối với thiết bị y tế khá gay gắt do giá được giữ ở mức thấp thông qua hệ thống mua theo nhóm và không có biện pháp hỗ trợ nào của chính phủ đối với các công ty khuyến khích nhập khẩu và phân phối

Các quy định đang trở nên chặt chẽ hơn mỗi năm và quy mô thị trường nhỏ, nhưng việc đăng ký sản phẩm tại Singapore dễ dàng hơn so với các quốc gia ASEAN khác và với việc ban hành Chỉ thị về thiết bị y tế ASEAN (AMDD), sau khi hoàn tất đăng ký tại Singapore, các rào cản đăng ký tại các quốc gia ASEAN khác sẽ được hạ xuống, vì vậy Singapore có thể được coi là quốc gia điểm đầu vào cho các công ty đang cân nhắc xuất khẩu sang ASEAN