FDA đăng nhập m88 Hoa Kỳ tìm kiếm ý kiến ​​công khai về việc thực thi các quy định về mỹ phẩm hiện đại hóa (MOCRA)

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang nhằm mục đích bắt đầu hiện đại hóa Đạo luật Quy định mỹ phẩm năm 2022: MOCRA vào tháng 12 năm 2023 cho ngành công nghiệp mỹ phẩmNguyên tắc dự thảo| đã được hiển thị. FDA làChúng tôi đang tìm kiếm những bình luận công khai cho đến ngày 7 tháng 9là nó.

MOCRA đã được Tổng thống Joe Biden ký vào tháng 12 năm 20222023 Đạo luật chiếm đoạt. FDA đã giải thích rằng luật này sẽ mở rộng nhất cơ quan quản lý của mình kể từ Đạo luật Thực phẩm, Thuốc và Mỹ phẩm liên bang (FD & C), được ban hành vào năm 1938 và góp phần đảm bảo sự an toàn của mỹ phẩm (Lưu ý 1).

MOCRA dành cho chủ sở hữu hoặc người vận hành các cơ sở tham gia sản xuất hoặc quy trình mỹ phẩm được phân phối tại Hoa Kỳ, và các nhà bán lẻ, tiệm làm đẹp, cơ sở sản xuất cho mục đích nghiên cứu và các cơ sở chỉ mang bao bì không phải tuân theo các quy định.

Các nghĩa vụ mới được thành lập đăng nhập m88 MOCRA như sau:

(1) Báo cáo nếu xảy ra sự kiện bất lợi (tử vong, nguy cơ đe dọa đến tính mạng, nhập viện, thiệt hại nghiêm trọng, v.v.)

(2) Đăng ký cơ sở (được cập nhật cứ sau 2 năm)

Nếu có khả năng cao là mỹ phẩm sẽ gây ra sự kiện bất lợi, đăng ký sẽ bị đình chỉ và trong trường hợp đăng ký, mỹ phẩm do cơ sở sản xuất sẽ không còn có thể được phân phối hoặc bán.

(3) Danh sách các sản phẩm (bao gồm cả thành phần) (cập nhật hàng năm)

Chi tiết về các loại sản phẩm được cung cấp trong các hướng dẫn đề xuất được trình bày ở đây.

(4) Bằng chứng về an toàn sản phẩm (đảm bảo và duy trì hồ sơ hỗ trợ an toàn dựa trên các phương pháp đáng tin cậy về mặt khoa học)

Ngoài ra, các doanh nghiệp phải tuân thủ các quy định sau:

1. Định mức sản xuất phù hợp tại các cơ sở sản xuất mỹ phẩm (GMP, chú thích 2)
2. Hiển thị nghĩa vụ dị ứng
3. Phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn để phát hiện và xác định amiăng trong mỹ phẩm chứa Talc

của những điều trên, liên quan đến đăng ký cơ sở và danh sách sản phẩm, nếu tỷ lệ bán trung bình ở Hoa Kỳ trong ba năm qua là ít hơn 1 triệu đô la và không tham gia vào doanh nghiệp (lưu ý 3) được liệt kê trong Phần 612 (b) của FD & C ACT, bạn sẽ được miễn trừ.

Ngoài ra, MOCRA đã cấp cho cơ quan mới của FDA để ra lệnh thu hồi bắt buộc nếu (1) thẩm quyền truy cập và sao chép các hồ sơ cụ thể liên quan đến mỹ phẩm và (2) khả năng thiệt hại hoặc tử vong sẽ xảy ra do bị lỗi hoặc không bị ảnh hưởng.

65917_65983Cơ quan bảo vệ môi trường Hoa Kỳ công bố đề) và yêu cầu một báo cáo về an toàn và nguy hiểm phải được chuẩn bị dựa trên bằng chứng khoa học và được công bố trên trang web của FDA trong vòng ba năm sau khi ban hành, tham khảo ý kiến ​​của Trung tâm nghiên cứu độc chất quốc gia, nếu cần thiết.

(Lưu ý 1) Sản phẩm trang điểm, sơn móng tay, kem cạo râu, chăm sóc tóc nam, nước hoa, sữa rửa mặt, xà phòng cơ thể, sản phẩm chăm sóc tóc, kem dưỡng ẩm, vv

(Lưu ý 2) để biết chi tiếtBản ghi nghevàĐịnh mức dự thảo.

(Lưu ý 3) (1) mỹ phẩm thường xuyên tiếp xúc với niêm mạc đăng nhập m88 mắt, (2) mỹ phẩm được tiêm một ống tiêm, (3) mỹ phẩm được sử dụng bằng đường uống

(Yoshida natsue)