ĐóngDanh sách nhà cung cấp trang chu m88 vụ cho doanh nghiệp ở nước ngoàiChâu Âu MDR, IVDR trang chu m88 vụ xác thực
Tüv Süd Japan Co., Ltd.
Các bài kiểm tra khác nhau cho các ứng dụng chứng nhận và chứng nhận cho các quy định về thiết bị y tế châu Âu (MDR)
- Phân loại trang chu m88 vụ
- Chứng nhận, kiểm tra, phân tích
- Quốc gia/Vùng
- Hoa Kỳ, Canada, Brazil, Vương quốc Anh, Pháp, Đức, Ý, Tây Ban Nha
Chi tiết trang chu m88 vụ
trang chu m88 vụ xác thực MDR/IVDR châu Âu đáng tin cậy
MDR châu Âu, IVDR trang chu m88 vụ xác thực
- Trong MDR, các thiết bị y tế được phân loại thành các lớp 1, 2a, 2b và 3 trong số này, để bán loại 2A hoặc cao hơn và một số sản phẩm loại 1 cho châu Âu, chúng phải được kiểm tra bởi một cơ quan chứng nhận (cơ quan chứng nhận). Tương tự, trong IVDR, các thiết bị y tế để chẩn đoán in vitro được phân loại thành các lớp A, B, C và D và các sản phẩm vô trùng của lớp B, C, D và lớp A phải được xem xét bằng cách sử dụng cơ thể được thông báo.
- trang chu m88 vụ sản phẩm TUV Söd là một trong những cơ quan được thông báo đầu tiên trên thế giới được chỉ định bởi Văn phòng Bảo vệ Sức khỏe Trung ương Liên bang Đức (ZLG) là cơ quan được thông báo cho MDR, IVDR. Với hơn 750 chuyên gia thiết bị y tế ở hơn 30 địa điểm trên thế giới, chúng tôi là cơ quan lớn nhất của EU có khả năng cung cấp dịch vụ chứng nhận trên toàn cầu theo MDR châu Âu, IVDR. Tỷ lệ số lượng các trường hợp được chứng nhận trong tất cả các cơ quan được thông báo là hồ sơ theo dõi nổi bật khoảng 30% cho xác thực MDR và khoảng 50% cho xác thực IVDR (tính đến tháng 2 năm 2024).
- Tüv Süd Nhật Bản, Chi nhánh Nhật Bản của Tüv Süd, có nhiều thẩm phán Nhật Bản với trình độ MDR và IVDR, và nhiều loại sản phẩm có thể được xem xét bằng tiếng Nhật. Chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ tư vấn của các chuyên gia và các thẩm phán Nhật Bản của chúng tôi sẽ xử lý nó.
trang chu m88 vụ thi
- MDR, Kiểm toán chứng nhận IVDR cũng xem xét sự an toàn của sản phẩm mục tiêu, nhưng trong một số trường hợp, một báo cáo kiểm tra an toàn là bắt buộc. Tüv Süd Nhật Bản cung cấp các dịch vụ thử nghiệm sau:
- Kiểm tra an toàn sinh học
- Kiểm tra hóa học
- Kiểm tra an toàn điện
- kỳ thi EMC
- Kiểm tra an toàn chức năng
- Kiểm tra an toàn MRI
- Kiểm tra an ninh mạng, v.v.
Các trang chu m88 vụ khác
- ISO13485 trang chu m88 vụ xác thực
- trang chu m88 vụ xác thực MDSAP (Hoa Kỳ, Canada, Brazil, Úc, Nhật Bản QMS)
- Thông tin được cung cấp (hội thảo, bản tin e-mail, v.v.)
Liên hệ với nhà cung cấp
Tư vấn miễn phí về MDR và IVDR có sẵnTư vấn cá nhân miễn phí về chứng nhận và kiểm tra thiết bị y tế
trang.
Đối với các yêu cầu về các trang chu m88 vụ, vui lòng liên hệ với chúng tôi bằng mẫu báo giá/yêu cầu.
*Khi thực hiện một cuộc điều tra, xin vui lòng cho chúng tôi biết rằng bạn đã thấy JS-Links.
tháng 9 năm 2024
