Thủ tục nhập khẩu mỹ phẩm: Nhật Bản

Câu hỏi

Xin cho biết thủ tục nhập khẩu mỹ phẩm

Trả lời

Mỹ phẩm được quản lý bởi "Đạo luật đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của dược phẩm và thiết bị y tế, vv" (Đạo luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế) Hãy cẩn thận khi nhập khẩu Tuy nhiên, nếu sản phẩm dành cho mục đích sử dụng cá nhân và có kích thước tiêu chuẩn từ 24 mặt hàng trở xuống thì không thuộc quy định về dược phẩm và thiết bị y tế

Ⅰ Mã số thuế (mã HS)

Mỹ phẩm làm đẹp/mỹ phẩm trang điểm/kem chống nắng (HS3304)
Sản phẩm chăm sóc tóc (HS 3305)
Sản phẩm điều chỉnh dùng để cạo râu (HS 3307)
Xà phòng (HS3401), vv

Có rất nhiều cách phân loại thuế quan Chúng tôi khuyên bạn nên cung cấp thông tin chi tiết về sản phẩm mà bạn thực sự muốn nhập khẩu và hỏi trước với Văn phòng Tham tán Hải quan (sử dụng hệ thống xác định trước)
Các mẫu nội bộ, xét nghiệm và thử nghiệm lâm sàng, vv có thể được nhập bằng cách xuất trình các tài liệu cần thiết nếu số lượng nằm trong một phạm vi nhất định, nhưng nếu số lượng vượt quá một số lượng nhất định thì cần phải làm thủ tục với cơ quan y tế và phúc lợi địa phương và nhận được "giấy chứng nhận xác nhận nhập khẩu" Không có quy định cụ thể nào về "kích thước tiêu chuẩn" như dung tích và kích thước tiêu chuẩn là kích thước mà mỗi sản phẩm thường được bán lẻ Vui lòng kiểm tra trước với cơ quan hải quan và y tế địa phương

Ⅱ Quy định tại thời điểm nhập khẩu

  1. Đạo luật về đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của dược phẩm và thiết bị y tế, vv (Đạo luật về dược phẩm và thiết bị y tế)
    1. Giấy phép kinh doanh sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm và giấy phép kinh doanh sản xuất mỹ phẩm

      Để nhập khẩu và bán mỹ phẩm, bạn cần có giấy phép sản xuất và bán mỹ phẩm Để có giấy phép sản xuất và bán hàng, hãy nộp đơn cho bộ phận dược phẩm cấp tỉnh nơi bạn dự định bán sản phẩm (văn phòng nơi đặt tổng giám đốc sản xuất và bán hàng) (Điều 12 của Đạo luật) Gửi đơn xin giấy phép cùng với bản sao có chứng thực của sổ đăng ký, giấy chứng nhận của bác sĩ chứng minh rằng người nộp đơn không bị thiểu năng trí tuệ, sơ đồ tổ chức và các tài liệu chứng minh rằng giám đốc tiếp thị và tiếp thị thường trực có đủ trình độ chuyên môn cần thiết (chẳng hạn như dược sĩ)
      Ngoài ra, cần phải có giấy phép sản xuất mỹ phẩm khi đóng gói, dán nhãn hoặc bảo quản mỹ phẩm nhập khẩu (Điều 13 Đạo luật, Điều 26 Quy định thi hành Đạo luật) Đơn đăng ký phải được nộp cho bộ phận dược phẩm của tỉnh nơi đặt cơ sở sản xuất Để đảm bảo quá trình sản xuất (nhập khẩu) được thực hiện mà không gặp bất kỳ vấn đề nào về sức khỏe và vệ sinh, tình trạng kết cấu và thiết bị của ngành sản xuất, trình độ nhân sự, vv sẽ được kiểm tra và cấp giấy phép cho từng cơ sở sản xuất Ngoài ra, một kỹ thuật viên có trách nhiệm với trình độ chuyên môn cần thiết, chẳng hạn như dược sĩ, phải được bổ nhiệm lâu dài
      Nếu người đó có cả giấy phép sản xuất và bán mỹ phẩm và giấy phép sản xuất mỹ phẩm thì tổng giám đốc sản xuất và bán hàng cũng có thể đảm nhận vai trò kỹ sư chịu trách nhiệm nhưng cả hai đều phải là nhân viên chính thức Để biết chi tiết, xin vui lòng liên hệ với bộ phận dược phẩm của tỉnh

    2. Chứng nhận nhà sản xuất nước ngoài

      Để nhập khẩu và bán mỹ phẩm được sản xuất và bán ở nước ngoài vào Nhật Bản, nhà sản xuất và phân phối trong nước tại Nhật Bản có thể đạt được chứng nhận là nhà sản xuất nước ngoài trước khi nhập khẩu (Điều 13-3 của Đạo luật) Chứng nhận của công ty là yêu cầu để người giữ giấy phép tiếp thị phê duyệt việc sản xuất và bán hàng theo Mục c
      Đăng ký: Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế (PMDA)
      Tuy nhiên, như đã nêu trong phần c, nếu sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn mỹ phẩm và tất cả các thành phần đều được hiển thị thì có thể không cần phê duyệt sản xuất và bán hàng Trong trường hợp này, các nhà sản xuất mỹ phẩm nước ngoài được miễn áp dụng nên tên, địa chỉ, vv của nhà sản xuất mỹ phẩm nước ngoài phải được thông báo cho Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi

    3. Phê duyệt sản xuất và bán hàng cho từng mặt hàng

      Mỹ phẩm có chứa các thành phần do Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi quy định phải được Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi phê duyệt (Điều 14, Đoạn 1 của Đạo luật)
      Tuy nhiên, không cần phải có sự phê duyệt này nếu sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn mỹ phẩm (Thông báo số 331 của Bộ Y tế và Phúc lợi, ngày 29 tháng 9 năm 2000), hiển thị tất cả các thành phần trên hộp đựng, vv và báo cáo điều này với thống đốc tỉnh
      Nếu bạn không muốn hiển thị tất cả các thành phần, hãy nộp đơn qua tỉnh hoặc trực tiếp tới PMDA Phán quyết toàn diện sẽ được đưa ra dựa trên việc kiểm tra mỹ phẩm, vv sẽ được nhập khẩu, bao gồm mặt hàng, thành phần/số lượng, phương pháp sản xuất, cách sử dụng/quản lý, hiệu lực/tác dụng, phương pháp bảo quản/thời hạn sử dụng, thông số kỹ thuật/phương pháp thử nghiệm và các vấn đề cần thiết khác

    4. Tiêu chuẩn và yêu cầu ghi nhãn
      1. Tiêu chuẩn tiêu chuẩn

        Để nhập khẩu và bán sản phẩm, điều cần thiết là chúng phải tuân thủ "Tiêu chuẩn mỹ phẩm" Tiêu chuẩn mỹ phẩm quy định các thành phần bị cấm và hạn chế (danh sách tiêu cực) và các thành phần có thể được đưa vào nhóm thành phần cụ thể (danh sách tích cực)

      2. Nghĩa vụ ghi nhãn

        Về nguyên tắc, tất cả các thành phần bắt buộc phải được hiển thị trên hộp đựng hoặc bao bì trực tiếp, cũng như tên nhà sản xuất, tên sản phẩm, số sản xuất, vv Mọi tuyên bố sai lệch hoặc gây hiểu lầm đều bị cấm Để biết chi tiết, vui lòng tham khảo thông tin trên từng trang web trong phần tài liệu tham khảo và thông tin ở cuối bài viết

  2. Luật Hải quan (Hàng hóa xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ)

    Cấm nhập khẩu hàng hóa vi phạm quyền sở hữu trí tuệ (quyền nhãn hiệu, bản quyền, quyền lân cận, quyền sáng chế, quyền mô hình tiện ích, quyền thiết kế), chẳng hạn như sản phẩm giả mạo thương hiệu Ngay cả khi nhà nhập khẩu không biết sản phẩm đó là hàng giả thì việc nhập khẩu sẽ bị cấm vì coi đó là sản phẩm vi phạm

III Quy định tại thời điểm bán

  1. Đạo luật ngăn chặn các khoản phí bảo hiểm vô căn cứ và các tuyên bố gây hiểu lầm (Đạo luật về phí bảo hiểm và đại diện)

    Các sản phẩm có thông tin sai lệch hoặc gây nhầm lẫn về quốc gia xuất xứ đều bị cấm nhập khẩu và bán theo Đạo luật Hải quan cũng như khi bán trong nước theo Đạo luật về Phí thưởng và Đại diện Bán hàng với phí bảo hiểm quá cao cũng bị cấm Các mặt hàng thuộc danh mục mỹ phẩm theo Đạo luật Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Dược phẩm và Thiết bị Y tế, vv phải tuân theo Quy tắc Cạnh tranh Công bằng về Ghi nhãn Mỹ phẩm, do Hội đồng Thương mại Công bằng Mỹ phẩm thiết lập, như một tiêu chuẩn tự nguyện của ngành dựa trên cùng một luật quy định việc ghi nhãn, quảng cáo, đóng gói, vv

  2. Đạo luật an toàn khí áp suất cao

    Khi nhập khẩu các sản phẩm bình xịt như loại bình xịt, cần phải có giấy chứng nhận cho biết chúng được miễn tuân theo Đạo luật an toàn khí áp suất cao Nếu nhà nhập khẩu lập báo cáo kiểm nghiệm theo quy định và được xác nhận rằng nhà nhập khẩu đáp ứng các yêu cầu do Bộ trưởng Bộ Kinh tế, Thương mại và Công nghiệp quy định trong một thông báo công khai (thể tích bên trong từ 1 lít trở xuống, áp suất bên trong từ 0,8 megapascal trở xuống), sản phẩm sẽ được miễn áp dụng

    Ngoài ra, cần tuân thủ trách nhiệm pháp lý đối với sản phẩm (luật PL) cũng như các luật và quy định liên quan đến việc tái chế hộp đựng và bao bì

Tài liệu/thông tin tham khảo

Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi:
Mỹ phẩm và bán dược phẩm (Phòng quản lý kiểm tra quản lý dược phẩm và thực phẩm)Mở trong cửa sổ mới, trang web bên ngoài
Tiêu chuẩn mỹ phẩmTệp PDF (Mở trong cửa sổ mới, trang bên ngoài)(205KB)
Về việc nhập khẩu thuốc cá nhânMở trong cửa sổ mới dẫn đến trang web bên ngoài
Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế (PMDA):
Quasi-ma túy/mỹ phẩm (cảnh báo)Mở trong cửa sổ mới dẫn đến trang web bên ngoài
Cục Phúc lợi và Y tế Thành phố Tokyo:
Các thông báo khác nhau liên quan đến sản xuất và bán (mỹ phẩm)Mở trong cửa sổ mới dẫn đến trang web bên ngoài
Cục Phúc lợi và Y tế Kanto-Shinetsu:
Về thủ tục nhập khẩu dược phẩm, vvMở trong cửa sổ mới dẫn đến trang web bên ngoài
Hải quan:
Chi tiết xác nhận tại hải quan liên quan đến các quy định nhập khẩu dựa trên "Đạo luật đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của dược phẩm, thiết bị y tế, vv"Mở trong cửa sổ mới, trang web bên ngoài
Về việc nhập khẩu thuốc, mỹ phẩm, vvMở trong cửa sổ mới, trang web bên ngoài
Thắc mắc về thủ tục hải quan, mã số thuế và thuế suấtMở trong cửa sổ mới, trang web bên ngoài
Hội đồng Thương mại Công bằng Mỹ phẩm:
Quy định cạnh tranh công bằng liên quan đến ghi nhãn mỹ phẩm, vvMở trong cửa sổ mới, trang web bên ngoài
Văn phòng Nội các:
Đạo luật an toàn khí áp suất caoMở trong cửa sổ mới, trang web bên ngoài
m88:
Quy trình nhập khẩu xà phòng: Nhật Bản

Ngày khảo sát: Tháng 1 năm 2017
Cập nhật lần cuối: Tháng 8 năm 2025

Số bài viết:

Câu hỏi/Thắc mắc

Thắc mắc về nội dung

Mọi thắc mắc về nội dung Hỏi & Đáp Tư vấn Thương mại và Đầu tư, vui lòng liên hệ với chúng tôi trực tuyến hoặc qua điện thoại Xin vui lòng xem trang này