Hệ thống liên quan đến xuất khẩu từ Nhật BảnQuy định, thủ tục nhập khẩu m88 com phẩm bổ sung dinh dưỡng

Định nghĩa mặt hàng

Mã HS cho m88 com phẩm bổ sung dinh dưỡng được xác định trên trang này

2106: m88 com phẩm không có quy định khác (kể cả bột protein)
2936: Bổ sung vitamin, vv

Các liên kết liên quan

Quy định liên quan đến m88 com phẩm của Hoa Kỳ

1 Tiêu chuẩn m88 com phẩm

Thời gian khảo sát: Tháng 9 năm 2023

Định nghĩa m88 com phẩm bổ sung ở Hoa Kỳ là một sản phẩm đã qua chế biến (không bao gồm thuốc lá) nhằm mục đích bổ sung cho chế độ ăn uống có chứa một hoặc nhiều thành phần ăn kiêng Ngoài ra, thành phần dinh dưỡng đề cập đến các chất dinh dưỡng như vitamin, khoáng chất, thảo dược và các loại m88 com vật khác cũng như axit amin bổ sung cho chế độ ăn uống hoặc chất cô đặc, chất chuyển hóa, thành phần, chất chiết xuất và hỗn hợp của các thành phần này [(Đạo luật m88 com phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (Đạo luật FD&C) Mục 201(ff) (21 USC 321(ff))]

Các liên kết liên quan

Các Bộ, ngành liên quan
Hoa Kỳ Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, Cục Quản lý m88 com phẩm và Dược phẩm (FDA)Mở trong cửa sổ mới, trang web bên ngoài
Luật cơ bản, vv
Mã Hoa Kỳ
Thông tin tham khảo khác
Thông tin chính có sẵn từ Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ/Cục Quản lý m88 com phẩm và Dược phẩm (FDA)

2 Dư lượng thuốc trừ sâu và thuốc thú y

Tháng 9 năm 2023

Mặc dù việc sản xuất m88 com phẩm bổ sung dinh dưỡng không phải chịu sự kiểm tra trực tiếp như nông sản nhưng nhà sản xuất có trách nhiệm đảm bảo rằng chúng được sản xuất bằng nguyên liệu thô an toàn tuân thủ các quy định như dư lượng thuốc trừ sâu

Các quy định về thuốc trừ sâu ở Hoa Kỳ thuộc thẩm quyền của Cơ quan Bảo vệ Môi trường (EPA) và Cục Quản lý m88 com phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) EPA chịu trách nhiệm phê duyệt và đăng ký các loại thuốc trừ sâu cũng như giới hạn dư lượng tối đa (MRL), còn FDA chịu trách nhiệm m88 com thi các quy định do EPA đặt ra đối với các sản phẩm m88 com phẩm

EPA đặt ra mức dư lượng thuốc trừ sâu có thể chấp nhận được cho từng thành phần thuốc trừ sâu và cây trồng (hệ thống danh sách tích cực) và các sản phẩm phải đáp ứng các tiêu chuẩn này Xin lưu ý rằng một số thành phần thuốc trừ sâu được miễn cài đặt số lượng cho phép vì chúng được coi là an toàn cho cơ thể con người Để biết thêm thông tin về lượng dư lượng thuốc trừ sâu cho phép, vui lòng xem "Thông tin về giá trị tiêu chuẩn về dư lượng thuốc trừ sâu ở các quốc gia khác" của Bộ Nông nghiệp, Lâm nghiệp và Thủy sản trong "Thông tin tham khảo khác" trong "Các liên kết liên quan" và Bộ luật quy định liên bang, Tập 40, Điều 180 (40CFR Phần 180) Vui lòng tham khảo trang web của EPA để được hướng dẫn cách kiểm tra Bộ luật Quy định Liên bang

Các sản phẩm có thành phần thuốc trừ sâu tồn dư vượt quá mức cho phép hoặc các sản phẩm có thành phần thuốc trừ sâu tồn dư mà EPA chưa quy định cũng như không miễn trừ lượng dư lượng thuốc trừ sâu cho phép sẽ không được nhập khẩu Vì vậy, khi xuất khẩu sản phẩm từ Nhật Bản sang Hoa Kỳ cần phải xác nhận trước xem loại thuốc trừ sâu đó có thể sử dụng được hay không và giá trị cho phép của dư lượng thuốc trừ sâu

Ngoài ra, đối với thuốc trừ sâu có thành phần thuốc trừ sâu còn sót lại đã được quy định hàm lượng cho phép thì phải đáp ứng tất cả ba điều kiện sau (Mục 408(a)(2) của Đạo luật m88 com phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (Đạo luật FD&C), 21 USC 346a(a)(2))

  1. Dư lượng thuốc trừ sâu trong nguyên liệu trước khi chế biến không vượt quá lượng cho phép
  2. Quy trình sản xuất được tiến hành tuân theo m88 com hành sản xuất tốt hiện hành (CGMP) để loại bỏ càng nhiều dư lượng thuốc trừ sâu càng tốt
  3. Lượng thuốc bảo vệ m88 com vật tồn dư trong sản phẩm đã qua chế biến không vượt quá lượng cho phép của nguyên liệu thô trước khi chế biến

Vào tháng 8 năm 2021, EPA đã công bố quy tắc cuối cùng thu hồi các tiêu chuẩn dư lượng thuốc trừ sâu đối với chlorpyrifos và vào ngày 28 tháng 2 năm 2022, EPA đã thu hồi các tiêu chuẩn dư lượng đối với chlorpyrifos trong tất cả các loại m88 com phẩm Do đó, hiện nay người ta cấm xuất khẩu m88 com phẩm có chứa chlorpyrifos sang Hoa Kỳ Sau đây là các loại thuốc trừ sâu đã được đăng ký có chứa chlorpyrifos là thành phần chính ở Nhật Bản

Bảng: "Các loại và tên được đăng ký là thuốc trừ sâu có thành phần chính là chlorpyrifos"
Các loại thuốc trừ sâu Tên thuốc trừ sâu
Nhũ tương Clorpyrifos Nissan Durzban Nhũ 40
Nhũ tương Clorpyrifos Kumi Eiders Bang Nhũ tương 40
Nhũ tương Clorpyrifos Nhũ tương Durzban 40
Hạt Chlorpyrifos Hạt Durzban
Hạt Chlorpyrifos Hạt Nissan Durzban
Hạt Chlorpyrifos Hạt Sankadarzban
Chất dưỡng ẩm Chlorpyrifos Durzban DF

Về vấn đề này, FDA sẽ ban hành một tài liệu hướng dẫn vào tháng 2 năm 2022 có tiêu đề “Câu hỏi và câu trả lời về các kênh chính sách thương mại đối với m88 com phẩm dành cho con người có chứa dư lượng Chlorpyrifos: Hướng dẫn cho ngành” để hỗ trợ các nhà sản xuất và chế biến m88 com phẩm xử lý m88 com phẩm có thể chứa dư lượng hóa chất thuốc trừ sâu chlorpyrifos

Các liên kết liên quan

Các Bộ, ngành liên quan
Hoa Kỳ Cơ quan Bảo vệ Môi trường (EPA)Mở trong cửa sổ mới, trang web bên ngoài
Hoa Kỳ Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, Cục Quản lý m88 com phẩm và Dược phẩm (FDA)Mở trong cửa sổ mới, trang web bên ngoài
Luật cơ bản, vv
Mã Hoa Kỳ
Bộ quy định liên bang của Hoa Kỳ
Thông tin tham khảo khác
Thông tin chính có sẵn từ Cơ quan Bảo vệ Môi trường Hoa Kỳ (EPA)
Thông tin chính có sẵn từ Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ/Cục Quản lý m88 com phẩm và Dược phẩm (FDA)
Thông tin chính có sẵn từ Trung tâm thông tin thuốc trừ sâu quốc gia (NPIC)
Thông tin chính có sẵn từ Bộ Nông nghiệp, Lâm nghiệp và Thủy sản

3 Kim loại nặng và các chất ô nhiễm

Thời gian khảo sát: Tháng 9 năm 2023

m88 com phẩm bổ sung được phân loại là m88 com phẩm và do đó phải tuân theo các quy định về kim loại nặng

Lượng chất độc hại và có hại cho phép trong m88 com phẩm được xác định theo quy định tại Mục 406 của Đạo luật m88 com phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (Đạo luật FD&C) Hiện tại, biphenyl polychlorin hóa (PCB) là những chất duy nhất mà FDA thiết lập nồng độ dư lượng tạm thời cho phép đối với m88 com phẩm (21 Bộ luật Quy định Liên bang, Tập 21, Điều 10930: 21 CFR Phần 10930) và chưa có tiêu chuẩn pháp lý toàn diện nào được thiết lập liên quan đến các quy định về ô nhiễm như asen và kim loại nặng độc hại Ảnh hưởng sức khỏe lâu dài của từng chất độc hại và nguy hiểm là không rõ ràng và nên tránh chứa các chất có hại

1 Mức độ khắc phục khiếm khuyết đối với các chất độc hại/nguy hiểm
FDA đã ban hành Hướng dẫn về mức độ kiểm soát thiếu hụt đối với các chất độc hại và nguy hiểm vào năm 2000 dưới dạng Hướng dẫn ``Mức độ kiểm soát các chất độc hại và nguy hiểm có trong m88 com phẩm cho con người và thức ăn chăn nuôi'' Hướng dẫn đặt ra các giá trị mức biện pháp đối phó (ppm, vv) cho từng loại m88 com phẩm và thức ăn chăn nuôi đối với 19 loại chất độc hại và có hại Giá trị của mức độ ngăn ngừa khuyết tật đối với từng chất khác nhau tùy thuộc vào m88 com phẩm, nhưng hướng dẫn đặt aflatoxin ở mức 20 ppb đối với "m88 com phẩm thông thường" chẳng hạn
Mặc dù hướng dẫn này không mang tính ràng buộc về mặt pháp lý như một quy định nhưng nó được coi là tiêu chuẩn để FDA quyết định xem có m88 com hiện hành động pháp lý hay không Vì vậy, hàm lượng các chất độc hại, có hại phải ở dưới mức khắc phục khuyết tật
Trong một số trường hợp, FDA đã thiết lập giới hạn chì cho từng danh mục sản phẩm Ví dụ: giới hạn là 5ppb đối với nước đóng chai, 50ppb đối với nước trái cây và 0,1ppm đối với kẹo và nước trái cây thường được trẻ em tiêu thụ
2 Các chỉ số tham khảo dựa trên nghiên cứu tổng thể về chế độ ăn uống
Tại Hoa Kỳ, Nghiên cứu về chế độ ăn uống tổng thể (TDS) đã được tiến hành trên các chất có trong nhiều loại m88 com phẩm khác nhau (bao gồm asen và kim loại nặng độc hại) từ năm 1991 và kết quả được công bố trên trang web của FDA Mặc dù đây không phải là giá trị tiêu chuẩn hoặc dung sai được thiết lập hợp pháp nhưng nó có thể được sử dụng hiệu quả như một chỉ số tham chiếu vì nó cho phép chúng ta biết các giá trị tối thiểu, tối đa và trung bình về hàm lượng asen và kim loại nặng độc hại trong các loại m88 com phẩm khác nhau được tiêu thụ ở Hoa Kỳ
Dữ liệu được công bố gần đây nhất là từ việc lấy mẫu được m88 com hiện từ năm 2018 đến năm 2020 Tuy nhiên, không có kết quả lấy mẫu nào liên quan đến chất bổ sung dinh dưỡng cụ thể trong tài liệu này
3 Người khác
Ở Hoa Kỳ, các quy định có thể nghiêm ngặt hơn ở cấp tiểu bang so với cấp liên bang, vì vậy vui lòng kiểm tra trang web của chính quyền tiểu bang hoặc địa phương của bạn để biết thêm thông tin
California thường được coi là nơi có các quy định nghiêm ngặt về m88 com phẩm ở Hoa Kỳ Cụ thể, luật California Dự luật 65 (Đạo luật m88 com thi nước uống an toàn và chất độc hại) đã được sửa đổi liên quan đến nhãn cảnh báo Có hiệu lực từ ngày 30 tháng 8 năm 2018, các sản phẩm phải có tên của ít nhất một loại chất độc hại trong văn bản cảnh báo, sử dụng cụm từ 'tiếp xúc với chất độc hại' thay vì 'chứa' chất đó và cũng phải hiển thị nhãn cảnh báo trên các sản phẩm cũng được bán trực tuyến Đối với bisphenol A (BPA) được coi là chất độc hại đối với khả năng sinh sản, từ ngày 31/12/2017, sẽ phải có cảnh báo trên từng sản phẩm hoặc trên kệ sản phẩm, không chấp nhận cảnh báo chung Danh sách các chất độc hại của Prop 65 bao gồm hơn 1000 chất và danh sách này thay đổi hai đến ba lần một năm Hãy chắc chắn tham khảo danh sách gần đây nhất khi kiểm tra

Các liên kết liên quan

Các Bộ, ngành liên quan
Hoa Kỳ Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh/Cục Quản lý m88 com phẩm và Dược phẩm (FDA)Mở trong cửa sổ mới dẫn đến trang web bên ngoài
Văn phòng Cơ quan Bảo vệ Môi trường California (OEHHA)Mở trong cửa sổ mới dẫn đến trang web bên ngoài
Luật cơ bản, vv
Thông tin tham khảo khác
Thông tin chính có sẵn từ Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ/Cục Quản lý m88 com phẩm và Dược phẩm (FDA)
Thông tin chính có sẵn từ Cơ quan Bảo vệ Môi trường California, Văn phòng Kiểm soát các Chất Độc hại (OEHHA)
Thông tin chính có sẵn từ m88

4 Phụ gia m88 com phẩm

Thời gian khảo sát: Tháng 10 năm 2023

m88 com phẩm bổ sung là một loại m88 com phẩm và do đó phải tuân theo các quy định về phụ gia m88 com phẩm

Các quy định về phụ gia m88 com phẩm có trong m88 com phẩm bổ sung dinh dưỡng nhập khẩu vào Hoa Kỳ dựa trên 21 USC 348 Phụ gia m88 com phẩm, Tiêu đề 21 của Bộ luật Hoa Kỳ Định nghĩa về phụ gia m88 com phẩm được định nghĩa trong 21 USC 321 là một chất mà thông qua việc sử dụng có chủ ý sẽ trực tiếp hoặc gián tiếp trở thành hoặc có thể trở thành một thành phần của m88 com phẩm hoặc ảnh hưởng hoặc có thể ảnh hưởng đến đặc tính của m88 com phẩm

Phụ gia m88 com phẩm được phép sử dụng trực tiếp hoặc gián tiếp trong m88 com phẩm và các quy định liên quan được liệt kê trong Tiêu đề 21 của Bộ luật Quy định Liên bang, Điều 170-189 (21CFR170-189)

Bạn có thể kiểm tra các chất phụ gia m88 com phẩm có thể được sử dụng từ các liên kết liên quan ``Danh sách các chất tạo màu được phép sử dụng'' và ``Các chất có thể được thêm vào m88 com phẩm (trước đây là EAFUS)'' Khi sử dụng một chất phụ gia m88 com phẩm mới ở Hoa Kỳ, cần phải nộp đơn xin thông báo GRAS hoặc Đơn thỉnh cầu về Phụ gia m88 com phẩm (FAP) tới Cơ quan Quản lý m88 com phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và nhận được phê duyệt trước

Các quy định về chất tạo màu dựa trên Tiêu đề 21, Bộ luật Hoa Kỳ, Mục 379 (21 USC379) Các chất tạo màu có thể được sử dụng khác với những chất được phép ở Nhật Bản, vì vậy vui lòng kiểm tra ``Danh sách trạng thái phụ gia màu'' và ``21CFR70-82'' trên trang web của FDA

Đặc biệt, Red No 102 được phép sử dụng làm phụ gia m88 com phẩm ở Nhật Bản, EU và các nước lớn ở Châu Á, nhưng không được phép sử dụng ở Hoa Kỳ Ngoài ra, cây dành dành, cây rum và rêu đã được sử dụng rộng rãi làm chất tạo màu ở Nhật Bản từ thời cổ đại, nhưng hiện tại chúng không thể được sử dụng làm phụ gia m88 com phẩm ở Hoa Kỳ

Ngoài ra, vào tháng 10 năm 2023, Đạo luật An toàn m88 com phẩm California đã được ban hành ở California, cấm sản xuất, sử dụng và bán m88 com phẩm có chứa 4 loại phụ gia m88 com phẩm được coi là gây ung thư và gây nguy cơ đáng kể cho sức khỏe Các chất sau đây được quản lý: dầu m88 com vật brôm (VBO), kali bromate, propylparaben và Red No 3 Từ ngày 1 tháng 1 năm 2027, sẽ bị cấm sản xuất và bán m88 com phẩm chế biến có chứa các chất phụ gia này ở California (bao gồm cả việc nhập khẩu chúng vào California) Các cá nhân và tổ chức vi phạm pháp luật có thể bị phạt tới 5000 USD lần đầu và lên tới 10000 USD cho những lần vi phạm tiếp theo

Ngoài ra, FDA đã xác định rằng các loại dầu hydro hóa một phần (PHO), tạo ra axit béo chuyển hóa, không "thường được coi là m88 com phẩm an toàn (GRAS)" và đã cấm sử dụng chúng trừ khi chúng được phê duyệt làm chất phụ gia trước ngày 18 tháng 6 năm 2018 Do đó, các nhà hoạt động kinh doanh m88 com phẩm phải chuyển sang các nguyên liệu thay thế không sử dụng PHO hoặc nộp đơn kiến ​​nghị về phụ gia m88 com phẩm để xin phép tiếp tục sử dụng PHO

5 Bao bì m88 com phẩm (chất lượng hoặc tiêu chuẩn của hộp đựng m88 com phẩm)

Thời gian khảo sát: Tháng 9 năm 2023

m88 com phẩm bổ sung được phân loại là m88 com phẩm và do đó phải tuân theo các quy định về đóng gói m88 com phẩm

Các chất tiếp xúc với m88 com phẩm (FCS) là các chất cấu thành nguyên liệu được sử dụng trong sản xuất, đóng gói, đóng gói, vận chuyển hoặc bảo quản m88 com phẩm và không ảnh hưởng về mặt kỹ thuật đến các đặc tính của m88 com phẩm [Mục 409(h)(6) của Đạo luật m88 com phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm, 21 USC 348(h)(6)] Cơ quan Quản lý m88 com phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) định nghĩa các chất tiếp xúc với m88 com phẩm là chất phụ gia gián tiếp Nhà sản xuất hoặc nhà cung cấp nguyên liệu sẽ chịu trách nhiệm xác nhận xem các thành phần tạo nên bao bì hoặc các nguyên liệu khác có bị rò rỉ và chuyển sang m88 com phẩm hay không

Nếu chất tiếp xúc với m88 com phẩm không đáp ứng các quy định của FDA (xem phần 1 bên dưới), thì cần phải thông báo chất tiếp xúc với m88 com phẩm cho FDA (xem phần 2 bên dưới)

1 Xác nhận tuân thủ các quy định về chất tiếp xúc với m88 com phẩm
Các chất tiếp xúc với m88 com phẩm không thuộc các quy định sau đây phải được nhà sản xuất, nhà cung cấp hoặc đại lý của họ thông báo cho FDA trước khi được sử dụng ở Hoa Kỳ
  • Phụ gia gián tiếp (21 Bộ luật quy định liên bang, Phần 174-179: 21CFR Phần 174-179)
  • GRAS (21 Bộ luật Quy định Liên bang, Phần 182, 184 và 186: 21CFR Phần 182, 184, 186)
  • Tài liệu bị xử phạt trước, 21CFR Phần 181
  • Ngưỡng miễn trừ theo quy định, 21 CFR Phần 17039
2 Thông báo về chất tiếp xúc với m88 com phẩm gửi tới FDA
Các nhà sản xuất hoặc nhà cung cấp các chất tiếp xúc với m88 com phẩm phải thông báo cho FDA về chất đó ít nhất 120 ngày trước khi nó được đưa ra thị trường (21 Bộ luật Quy định Liên bang § 170100: 21CFR Phần 170100) Nếu FDA không phản đối trong vòng 120 ngày kể từ ngày thông báo, thông báo sẽ có hiệu lực và việc sử dụng chất tiếp xúc với m88 com phẩm là hợp pháp (21CFR Phần 170104) Tuy nhiên, thông báo về chất tiếp xúc với m88 com phẩm chỉ có hiệu lực đối với nhà sản xuất đã áp dụng, vì vậy ngay cả khi thông báo dành cho cùng một chất, nó sẽ không có bất kỳ ảnh hưởng nào đến các nhà sản xuất khác ngoài nhà sản xuất đã áp dụng Vui lòng tham khảo liên kết liên quan "Mẫu đơn đăng ký FDA3480" để biết cách nộp và nơi nộp
3 PFAS
PFAS là một nhóm hóa chất được gọi là chất per- và polyfluoroalkyl được sử dụng trong dụng cụ nấu ăn, bao bì m88 com phẩm và chế biến m88 com phẩm do đặc tính chống dính, chống dầu mỡ, dầu và nước của chúng FDA đã cấm PFAS chuỗi dài làm chất tiếp xúc với m88 com phẩm vào năm 2011, nhưng đã cho phép PFAS chuỗi ngắn Tuy nhiên, FDA cũng lo ngại về tính an toàn của PFAS chuỗi ngắn, bao gồm rượu fluorotelomer 6:2 (6:2 FTOH) và đang bắt đầu m88 com hiện các thay đổi về quy định
Hơn nữa, Cơ quan Bảo vệ Môi trường Hoa Kỳ (EPA) đã công bố các quy định liên quan đến nước uống và nhà sản xuất vật liệu 3M của Hoa Kỳ đã thông báo rằng họ sẽ ngừng sản xuất và sử dụng vào cuối năm 2025 Ngoài các hành động của FDA ở cấp liên bang, một số bang, bao gồm Washington, New York và California, đã bắt đầu cấm PFAS trong bao bì m88 com phẩm, vì vậy chúng ta cần phải cẩn thận
4 Phthalates
FDA đã thu hồi giấy phép tiếp xúc với m88 com phẩm đối với 23 phthalate và hai chất khác được sử dụng làm chất làm dẻo, chất kết dính, chất khử bọt, chất bôi trơn bề mặt, nhựa và chất diệt nhện Hành động này loại bỏ các phthalate này khỏi danh sách các chất được cho phép theo quy định trong 21 Bộ luật Quy định Liên bang, Phần 175-178: 21CFR Phần 175-178 và giới hạn việc sử dụng phthalate ở chín chất còn lại trong các ứng dụng tiếp xúc với m88 com phẩm Tám trong số này được phép sử dụng làm chất hóa dẻo và một loại được phép sử dụng làm monome
FDA liên bang cũng như các bang Minnesota, Michigan, New Jersey và New York hiện đang xem xét các dự luật trong phòng lập pháp của họ để hạn chế phthalate Xin lưu ý rằng Maine đã thông qua luật cấm phthalates trong bao bì m88 com phẩm vào năm 2019
5 Nhựa tái chế làm bao bì m88 com phẩm
Tại Hoa Kỳ, tập trung vào việc tăng cường sử dụng vật liệu tái chế sau tiêu dùng (PCR), bao gồm cả nhựa Tuy nhiên, ba mối quan ngại chính về an toàn của FDA liên quan đến việc sử dụng vật liệu nhựa PCR trong các vật phẩm tiếp xúc với m88 com phẩm là:
  1. Các chất gây ô nhiễm trong vật liệu PCR có thể truyền sang m88 com phẩm bằng cách xuất hiện trong các sản phẩm tiếp xúc với m88 com phẩm cuối cùng được làm từ vật liệu tái chế,
  2. 8Vật liệu PCR có thể không được quản lý để sử dụng tiếp xúc với m88 com phẩm8
  3. Chất bổ trợ (phụ gia/chất phụ trợ) trong nhựa PCR có thể không tuân thủ các quy định về sử dụng tiếp xúc với m88 com phẩm
Các nhà sản xuất vật phẩm tiếp xúc với m88 com phẩm làm từ nhựa tái chế cũng như vật liệu nguyên chất có trách nhiệm đảm bảo rằng vật liệu tái chế có độ tinh khiết phù hợp cho mục đích sử dụng và đáp ứng tất cả các thông số kỹ thuật hiện có đối với vật liệu nguyên chất
Yêu cầu thông báo về chất tiếp xúc với m88 com phẩm (FCN) hoặc phụ gia m88 com phẩm là bắt buộc khi sử dụng chất phụ gia mới trong polyme tái chế hoặc khi sử dụng chất phụ gia đã được phê duyệt vượt quá lượng chất phụ gia hiện được cho phép trong polyme nguyên chất
FDA đã tạo Hướng dẫn cho ngành - Sử dụng nhựa tái chế trong bao bì m88 com phẩm: Những cân nhắc về mặt hóa học để giúp các nhà sản xuất bao bì m88 com phẩm đánh giá các quy trình sử dụng nhựa PCR trong bao bì m88 com phẩm FDA cũng công bố danh sách các ứng dụng đã đưa ra những ý kiến ​​tích cực về tính phù hợp của một số quy trình nhất định để sản xuất nhựa PCR được sử dụng trong sản xuất các mặt hàng tiếp xúc với m88 com phẩm

Các liên kết liên quan

Các Bộ, ngành liên quan
Hoa Kỳ Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, Cục Quản lý m88 com phẩm và Dược phẩm (FDA)Mở trong cửa sổ mới dẫn đến trang web bên ngoài
Luật cơ bản, vv
Mã Hoa Kỳ
Thông tin tham khảo khác
Thông tin chính có sẵn từ Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ/Cục Quản lý m88 com phẩm và Dược phẩm (FDA)
Thông tin chính có sẵn từ m88

6 Hiển thị nhãn

Thời gian khảo sát: Tháng 9 năm 2023

m88 com phẩm bổ sung phải tuân thủ 21CFR Phần 10136 của Bộ luật Quy định Liên bang, được ban hành năm 1997 theo Đạo luật Giáo dục và Sức khỏe Bổ sung Chế độ ăn uống năm 1994 (DSHEA) Hơn nữa, khi ghi nhãn thành phần, công bố về sức khỏe và hàm lượng dinh dưỡng theo DSHEA, nhà sản xuất và nhà phân phối có nghĩa vụ tránh các quảng cáo khiến người tiêu dùng tin rằng sản phẩm đó là một sản phẩm dược phẩm và phải dán nhãn sản phẩm và bao bì theo cách không đánh lừa người tiêu dùng

Để nhập khẩu m88 com phẩm bổ sung vào Hoa Kỳ vì mục đích thương mại, chúng phải được dán nhãn theo yêu cầu của Cơ quan Hải quan và Bảo vệ Biên giới Hoa Kỳ (CBP) cũng như Cục Quản lý m88 com phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) Các mục thường phải được hiển thị bao gồm: Ngoài ra, phần hiển thị phải bằng tiếng Anh Để biết thêm thông tin, hãy xem Hướng dẫn ghi nhãn m88 com phẩm và Hướng dẫn ghi nhãn m88 com phẩm bổ sung của FDA

Kể từ năm 2016, thông tin dinh dưỡng cần thiết cho sản phẩm bổ sung dinh dưỡng không còn bắt buộc phải bao gồm vitamin A, vitamin C và calo từ chất béo nữa mà hiện nay bắt buộc phải liệt kê vitamin D, kali và đường bổ sung Để biết thêm thông tin, vui lòng tham khảo trang web của FDA ``Tài nguyên dành cho ngành liên quan đến việc sửa đổi nhãn dinh dưỡng''

Bảng hiển thị chính: PDP (Bảng hiển thị chính)
  1. Tên/nhận dạng m88 com phẩm: Tên của m88 com phẩm có thể là m88 com phẩm bổ sung hoặc thành phần có thể được hiển thị thay vì m88 com phẩm ăn kiêng và kết hợp với m88 com phẩm bổ sung
  2. Nội dung m88 com: Nội dung m88 com có thể được biểu thị dưới dạng trọng lượng, kích thước, số lượng viên hoặc viên nang hoặc sự kết hợp của chúng
Bảng thông tin: IP (Bảng thông tin)
  1. Thành phần: Nếu sử dụng chất gây dị ứng, tên của thành phần phải được hiển thị rõ ràng Các chất gây dị ứng bắt buộc phải dán nhãn là sữa, trứng, cá (ví dụ: cá bơn, cá tuyết), động vật có vỏ (ví dụ: cua, tôm hùm, tôm), các loại hạt (ví dụ: hạnh nhân, quả óc chó, quả hồ đào), đậu phộng, lúa mì và đậu nành, và từ ngày 1 tháng 1 năm 2023, hạt vừng cũng sẽ được yêu cầu dán nhãn, khiến tổng số chất gây dị ứng là chín Đối với cá, động vật có vỏ và các loại hạt, cũng phải xác định rõ loài
  2. Ghi nhãn thông tin dinh dưỡng: Với tiêu đề ``Thành phần bổ sung'', nhãn bổ sung phải bao gồm các mục sau
    • khẩu phần ăn (khẩu phần tiêu chuẩn mỗi bữa)
    • Kích thước hộp đựng có liên quan (khẩu phần trên mỗi hộp, một gói chứa bao nhiêu phần ăn? Có thể bỏ qua nếu nó được hiển thị trong cột hiển thị nội dung m88 com)
    • Tên và lượng thành phần dinh dưỡng chứa (số lượng trên mỗi khẩu phần), phần trăm khẩu phần ăn hàng ngày (Giá trị tham chiếu hàng ngày)
  3. Tên và địa chỉ nhà sản xuất, nhà phân phối hoặc nhà đóng gói
  4. Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa khi xử lý
  5. Quốc gia xuất xứ

Các liên kết liên quan

Các Bộ, ngành liên quan
Hoa Kỳ Đạo luật Dịch vụ Nhân sinh và Y tế/Cục Quản lý m88 com phẩm và Dược phẩm (FDA)Mở trong cửa sổ mới dẫn đến trang web bên ngoài
Hoa Kỳ Hải quan và Bảo vệ Biên giới (CBP) (tiếng Anh)Mở trong cửa sổ mới dẫn đến trang web bên ngoài
Luật cơ bản, vv
Bộ luật Hoa Kỳ
Bộ quy định liên bang của Hoa Kỳ
Thông tin tham khảo khác
Thông tin có sẵn từ Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ cũng như Cục Quản lý m88 com phẩm và Dược phẩm (FDA)
Thông tin có sẵn từ Ủy ban Thương mại Liên bang (FTC)
Thông tin chính có sẵn từ m88

7 Người khác

Thời gian khảo sát: Tháng 9 năm 2023

Thành phần dinh dưỡng mới
Ngay cả khi nó được bán ở Nhật Bản, nếu bạn muốn bán các thành phần dinh dưỡng mới ở Hoa Kỳ dưới dạng thành phần bổ sung, bạn sẽ cần phải đăng ký Thông báo thành phần chế độ ăn uống mới (NDIN) Thành phần ăn kiêng mới (NDIs) là những thành phần không được bán dưới dạng thành phần bổ sung ở Hoa Kỳ trước ngày 14 tháng 10 năm 1994 (trước DSHEA), nhưng Cơ quan Quản lý m88 com phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chưa công bố danh sách các thành phần dinh dưỡng được bán vào thời điểm đó và cần được nghiên cứu và xác minh
Khi đăng ký một nguyên liệu thô bổ sung mới, nếu thành phần đó chưa được ăn ở Hoa Kỳ (đã được tiêu thụ phổ biến như m88 com phẩm ở Hoa Kỳ) thì cần phải chứng minh và giải thích cơ sở khoa học về tính an toàn của nó như một thành phần bổ sung Ngoài ra, thành phần là chất GRAS đã được chính thức chứng nhận an toàn là phụ gia m88 com phẩm có thể được sử dụng làm thành phần trong m88 com phẩm bổ sung nếu chúng chưa bị chuyển đổi hóa học
NDIN phải được nộp cho FDA ít nhất 75 ngày trước khi m88 com phẩm bổ sung được bán tại Hoa Kỳ FDA sẽ chỉ bắt đầu đánh giá chính thức đơn đăng ký thành phần dinh dưỡng mới cho m88 com phẩm bổ sung sau khi nhận được tất cả các tài liệu cần thiết (21 Bộ luật Quy định Liên bang, Phần 1906) FDA sẽ phê duyệt thành phần mới mà không phản đối, yêu cầu tài liệu và dữ liệu bổ sung hoặc từ chối thành phần có vấn đề như thành phần bổ sung chế độ ăn uống FDA đã đính kèm các tài liệu cần nộp khi đăng ký thông báo thành phần dinh dưỡng mới tại liên kết sau, nhưng đây chỉ là danh sách kiểm tra để thu thập các tài liệu cần thiết và không cần phải sử dụng biểu mẫu này để nộp
Vào tháng 5 năm 2022, FDA cũng ban hành dự thảo hướng dẫn dành cho ngành, Chính sách về một số thành phần ăn kiêng mới và m88 com phẩm bổ sung phải tuân theo các yêu cầu thông báo trước khi đưa ra thị trường
Vệ sinh an toàn m88 com phẩm
FDA chịu trách nhiệm về sự an toàn của m88 com phẩm bổ sung được nhập khẩu vào Hoa Kỳ Các cơ sở sản xuất, đóng gói, dán nhãn và lưu giữ m88 com phẩm bổ sung dành cho chế độ ăn uống dành cho Hoa Kỳ phải duy trì các biện pháp vệ sinh phù hợp với 21CFR Phần 111, m88 com hành tốt sản xuất m88 com phẩm bổ sung dành cho chế độ ăn uống (THỰC HÀNH SẢN XUẤT TỐT HIỆN TẠI TRONG SẢN XUẤT, ĐÓNG GÓI, NHÃN NHÃN HOẶC GIỮ HOẠT ĐỘNG CHO CÁC BỔ SUNG THỰC PHẨM), được thiết kế để đảm bảo vệ sinh an toàn m88 com phẩm Ngoài ra, phải tuân thủ Quy tắc m88 com hành Sản xuất Tốt Hiện hành mới được thiết lập trong Tiểu phần B của 21CFR Phần 117 trừ khi nó mâu thuẫn với nội dung của Tiêu đề 21, Điều 111 của Bộ luật Quy định Liên bang (21CFR Phần 111)
Ngoài ra, theo Điều 103 của Đạo luật Hiện đại hóa An toàn m88 com phẩm (FSMA), được ban hành vào tháng 1 năm 2011, các cơ sở sản xuất/chế biến, đóng gói và bảo quản m88 com phẩm để tiêu dùng tại Hoa Kỳ phải tuân thủ Phân tích mối nguy và Kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro Quy định này được miễn đối với các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ m88 com phẩm bổ sung thành phẩm tuân thủ các yêu cầu m88 com hành sản xuất tốt hiện hành (CGMP) trong 21CFR Phần 111, nhưng áp dụng cho nguyên liệu thô (thành phần) m88 com phẩm bổ sung
Hơn nữa, theo Điều 106 của FSMA, các cơ sở liên quan đến m88 com phẩm (cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói và bảo quản m88 com phẩm) phải m88 com hiện các biện pháp nhằm ngăn chặn các lỗi cố ý xảy ra trên sản phẩm m88 com phẩm, chẳng hạn như yêu cầu họ xác định các quy trình có khả năng gây ra lỗi sản phẩm m88 com phẩm, chẳng hạn như ô nhiễm vật thể lạ, như một phần trong Kế hoạch Phòng vệ m88 com phẩm của họ
Ngoài ra, theo Mục 301, các nhà nhập khẩu m88 com phẩm bổ sung phải tiến hành xác minh an toàn đối với m88 com phẩm nhập khẩu như một phần của Chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài (FSVP) Các nhà nhập khẩu m88 com phẩm bổ sung thành phẩm chủ yếu sẽ phải tuân thủ gần như tất cả các yêu cầu tiêu chuẩn của FSVP (ngoại trừ các yêu cầu phân tích mối nguy), nhưng các hoạt động xác minh sẽ tập trung vào việc tuân thủ Quy định CGMP về m88 com phẩm bổ sung (Tập 21, Mục 111: 21 CFR Phần 111)

Các liên kết liên quan

Các Bộ, ngành liên quan
Hoa Kỳ Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, Cục Quản lý m88 com phẩm và Dược phẩm (FDA)Mở trong cửa sổ mới, trang web bên ngoài
Hoa Kỳ Bộ Nông nghiệp, Cơ quan Thanh tra Động vật và m88 com vật (APHIS)Mở trong cửa sổ mới, trang web bên ngoài
Hoa Kỳ Cục Thanh tra và An toàn m88 com phẩm của Bộ Nông nghiệp (FSIS)Mở trong cửa sổ mới, trang web bên ngoài
Hoa Kỳ Bộ An ninh Nội địa/Hải quan và Bảo vệ Biên giới (CBP) (tiếng Anh)Mở trong cửa sổ mới dẫn đến trang web bên ngoài
Trạm kiểm dịch động vật, Bộ Nông Lâm Thủy sảnMở trong cửa sổ mới, trang web bên ngoài
Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợiMở trong cửa sổ mới dẫn đến trang web bên ngoài
Luật cơ bản, vv
Luật khủng bố sinh học (tiếng Anh)Tệp PDF (Mở trong cửa sổ mới dẫn đến trang web bên ngoài)(401KB)
Đạo luật cải thiện an toàn m88 com phẩm (tiếng Anh)Mở trong cửa sổ mới, trang web bên ngoài
Mã Hoa Kỳ
Bộ quy định liên bang của Hoa Kỳ
Thông tin tham khảo khác
Thông tin chính có sẵn từ Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ/Cục Quản lý m88 com phẩm và Dược phẩm (FDA)
Thông tin chính có sẵn từ m88

Thủ tục nhập khẩu vào Mỹ

1 Giấy phép nhập khẩu, giấy phép nhập khẩu, vv, đăng ký sản phẩm, vv (thủ tục cần thiết từ phía nhà nhập khẩu)

Thời gian khảo sát: Tháng 9 năm 2023

Để nhập khẩu m88 com phẩm bổ sung dinh dưỡng từ Nhật Bản, các cơ sở sản xuất/chế biến, đóng gói và bảo quản phải đăng ký với Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ cũng như Cục Quản lý m88 com phẩm và Dược phẩm (FDA) và cung cấp thông báo trước, giống như với các loại m88 com phẩm thông thường Để biết chi tiết, vui lòng tham khảo "2 Đăng ký cơ sở, Đăng ký kinh doanh xuất khẩu, Tài liệu cần thiết để xuất khẩu (Thủ tục bắt buộc đối với bên xuất khẩu)" trong "Quy định nhập khẩu"

Các tài liệu mà nhà nhập khẩu phải chuẩn bị khác nhau tùy thuộc vào nguyên liệu thô, nhưng nếu sản phẩm chứa nguyên liệu thô có nguồn gốc từ động vật (thịt, sữa, trứng, vv) thì có thể phải có giấy phép từ USDA (Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ) Để biết thông tin về việc có cần giấy phép nhập khẩu hay không, vui lòng liên hệ với USDA APHIS VS Permit Assistant(Trợ lý cấp phép dịch vụ thú y)Nếu cần có giấy phép nhập khẩu, hãy lấy giấy phép bằng cách sử dụng Mẫu Giấy phép VS 16-3 của USDA

Các nhà nhập khẩu tuân theo quy tắc FSVP phải gửi Mã nhận dạng cơ sở duy nhất (UFI) thông qua Hệ thống kiểm tra nhập khẩu (ACE) của Cơ quan Hải quan và Bảo vệ Biên giới (CBP) Hoa Kỳ tại thời điểm khai báo nhập khẩu để chứng minh sự tuân thủ các yêu cầu của FDA

Các liên kết liên quan

Các Bộ, ngành liên quan
Hoa Kỳ Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, Cục Quản lý m88 com phẩm và Dược phẩm (FDA)Mở trong cửa sổ mới, trang web bên ngoài
Hoa Kỳ Cục Thanh tra Động vật và m88 com vật thuộc Bộ Nông nghiệp (APHIS)Mở trong cửa sổ mới dẫn đến trang web bên ngoài
Hoa Kỳ Cục Thanh tra và An toàn m88 com phẩm của Bộ Nông nghiệp (FSIS)Mở trong cửa sổ mới dẫn đến trang web bên ngoài
Hoa Kỳ Bộ An ninh Nội địa/Hải quan và Bảo vệ Biên giới (CBP) (tiếng Anh)Mở trong cửa sổ mới, trang web bên ngoài
Bộ Nông Lâm Thủy sản/Trạm Kiểm dịch Động vậtMở trong cửa sổ mới dẫn đến trang web bên ngoài
Luật cơ bản, vv
Luật khủng bố sinh học (tiếng Anh)Tệp PDF (Mở trong cửa sổ mới dẫn đến trang web bên ngoài)(401KB)
Đạo luật Liên bang về m88 com phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (Đạo luật FD&C)Mở trong cửa sổ mới, trang web bên ngoài
Bộ luật quy định liên bang
Thông tin tham khảo khác
Thông tin chính có sẵn từ Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ/Cục Quản lý m88 com phẩm và Dược phẩm (FDA)
Thông tin chính có sẵn từ m88

2 Thủ tục thông quan nhập khẩu (các tài liệu cần thiết để thông quan)

Thời gian khảo sát: Tháng 9 năm 2023

Khi nhập khẩu m88 com phẩm bổ sung dinh dưỡng từ Nhật Bản, cần phải có các giấy tờ sau để thông quan

[Chứng từ hải quan]
  1. Bản kê khai nhập cảnh (Mẫu CBP 7533) hoặc Tờ khai giải phóng hàng hóa (Mẫu CBP 3461) hoặc các tài liệu khác cần thiết để giải phóng hàng theo yêu cầu của Giám đốc cảng
  2. Chứng nhận thông quan (*) đối với vận tải đường biểnVận đơn, dành cho vận tải hàng không"vận đơn hàng không"
  3. Hóa đơn thương mại, vv
  4. Danh sách đóng gói
  5. Các tài liệu và thông tin liên quan khác cần thiết để xác định xem có được phép nhập khẩu hay không (tóm tắt nhập cảnh (Mẫu CBP 7501), giấy phép nhập khẩu (có thể được yêu cầu nếu bao gồm nguyên liệu thô có nguồn gốc động vật), giấy chứng nhận xuất xứ (không nhất thiết phải yêu cầu nhưng có thể được yêu cầu), vv)
  6. Nhập hồ sơ bảo mật(Nhập hồ sơ bảo mật: ISF)(Đối với hàng hóa nhập khẩu vào Hoa Kỳ bằng đường biển, ISF phải được nộp 24 giờ trước khi khởi hành từ cảng nước ngoài cuối cùng)

Các liên kết liên quan

Thông tin tham khảo khác
Thông tin chính có sẵn từ CBP
Thông tin chính có sẵn từ m88

3 Kiểm tra và kiểm dịch khi nhập khẩu

Thời gian khảo sát: Tháng 9 năm 2023

Đối với m88 com phẩm bổ sung thuộc thẩm quyền của FDA, Đạo luật khủng bố sinh học(Đạo luật chuẩn bị và ứng phó với khủng bố sinh học và an ninh y tế công cộng năm 2002 (Đạo luật khủng bố sinh học))và áp dụng Đạo luật Cải thiện An toàn m88 com phẩm Vì vậy, việc kiểm tra lấy mẫu của FDA có thể được tiến hành tại cảng hải quan nhập khẩu Hơn nữa, để việc kiểm tra hiệu quả và đáng tin cậy hơn, có nghĩa vụ phải thông báo cho FDA về thông tin hàng hóa cho mỗi lần xuất khẩu trong một khoảng thời gian nhất định trước khi hàng hóa đến Hoa Kỳ

Không cần phải có giấy phép nhập khẩu từ FDA để nhập khẩu m88 com phẩm bổ sung vào Hoa Kỳ Mặc dù có khả năng chúng có thể được kiểm tra như một phần của kiểm tra ngẫu nhiên nhưng chúng thường không bị kiểm tra hoặc cách ly

Các sản phẩm chịu lệnh cấm bao gồm những sản phẩm có nhãn gợi ý rằng chúng là thuốc, những sản phẩm chứa nguyên liệu thô không được phép sử dụng và những sản phẩm có chứa thành phần dược phẩm trong m88 com phẩm bổ sung dinh dưỡng

4 Thủ tục cấp phép bán hàng

Thời gian khảo sát: Tháng 9 năm 2023

Mặc dù không cần có giấy phép hoặc đăng ký đặc biệt của liên bang để bán m88 com phẩm bổ sung ở Hoa Kỳ, nhưng việc bán sản phẩm m88 com phẩm thường yêu cầu giấy phép của tiểu bang và địa phương cũng như đăng ký kinh doanh Những điều này được xác định độc lập bởi các tiểu bang và chính quyền địa phương và các thủ tục bắt buộc khác nhau tùy thuộc vào loại hình kinh doanh Kiểm tra trang web của chính quyền tiểu bang hoặc địa phương của bạn để biết thêm thông tin

Các liên kết liên quan

Thông tin tham khảo khác
Thông tin chính có sẵn từ Bộ Y tế Công cộng California (CDPH)
Thông tin chính được chính quyền bang New York cung cấp

5 Người khác

Thời gian khảo sát: Tháng 9 năm 2023

Không có

Thuế nhập khẩu, vv tại Hoa Kỳ

1 Thuế quan

Thời gian khảo sát: Tháng 9 năm 2023

Khi nhập khẩu và bán m88 com phẩm bổ sung dinh dưỡng vào Hoa Kỳ, nhà nhập khẩu phải nộp thuế hải quan Các mức thuế sau đây được áp dụng đối với m88 com phẩm bổ sung dinh dưỡng nhập khẩu từ Nhật Bản vào Hoa Kỳ: Thuế suất đối với m88 com phẩm bổ sung rất khác nhau tùy theo mặt hàng Ví dụ, vitamin có mã HS 2936 được miễn thuế và protein có mã HS 21061000 là 6,4% Biểu thuế được duy trì bởi Ủy ban Thương mại Quốc tế Hoa Kỳ (USITC)
Để biết mức thuế suất, vui lòng kiểm tra liên kết liên quan "Biểu thuế thế giới"

Mức thuế m88 com phẩm bổ sung
mã HS thuế suất
2106:
m88 com phẩm không có quy định khác (bao gồm cả bột protein)
6,4% (protein cô đặc, vv)
2,9¢/kg (làm từ sữa bột, váng sữa, vv)
2936:
Bổ sung vitamin, vv
Miễn thuế

2 Các loại thuế khác

Thời gian khảo sát: Tháng 9 năm 2023

Thuế bán hàng nộp cho chính quyền tiểu bang và địa phương
Thuế bán hàng do chính quyền địa phương ở Hoa Kỳ áp dụng Tổng thuế suất bán hàng khác nhau tùy theo tiểu bang, quận hoặc thành phố, vì vậy bạn nên kiểm tra các trang web của USITC, CBP, tiểu bang và chính quyền địa phương

Các liên kết liên quan

3 Người khác

Thời gian khảo sát: Tháng 10 năm 2023

Phí hải quan hàng hóa thương mại, phí bảo trì cảng
Nhà nhập khẩu không chỉ phải trả thuế hải quan mà còn phải trả cả Phí xử lý hàng hóa (MPF) khi nhập khẩu m88 com phẩm bổ sung dinh dưỡng Đối với mục nhập chính thức, MPF là 0,3464% giá trị nhập khẩu khai báo (giá FOB), tối thiểu là 31,67 USD và tối đa là 614,35 USD Ngoài ra, trong trường hợp nhập khẩu bằng đường biển, người nhập khẩu phải nộp Phí bảo trì cảng (HMF) là 0,125% giá trị hàng hóa Những thứ này được thu thập bởi Cơ quan Hải quan và Bảo vệ Biên giới Hoa Kỳ (CBP)