Quy định nhập khẩu địa phương và cần ghi nhớ: Xuất khẩu sang Trung m88

Nhập khẩu thuốc ở Trung m88 chủ yếu được quy định trong các luật như "Đạo luật quản lý thuốc", "Luật kiểm soát nhập khẩu thuốc" và "Luật kiểm soát đăng ký thuốc".

i. Nhập m88 thuốc

1. Nhận chứng chỉ đăng ký và nhập hợp lệ
   Để m88 bet88eu thuốc, bạn phải có được giấy chứng nhận đăng ký hóa chất m88 bet88eu do Cơ quan Đăng ký Dược phẩm Quốc gia (NMPA) cấp. Thuốc và thuốc hướng tâm thần cũng yêu cầu giấy phép m88 bet88eu do NMPA cấp.
   "Các biện pháp quản lý đăng ký thuốc" quy định những điều sau đây liên quan đến việc đăng ký hóa chất nhập m88.
   
   1. Cơ quan đăng ký
      Dược phẩm m88 gia và Quản lý kiểm soát (NMPA)
   2. Người nộp đơn
      Người nộp đơn bên ngoài Trung m88 phải là nhà sản xuất thuốc hợp pháp ở nước ngoài.
   3. Đăng ký thuốc m88 bet88eu
      Nó phải được thực hiện thông qua Văn phòng Đại diện Trung m88 của người nộp đơn hoặc đại diện được ủy quyền tại Trung m88.
   4. Quy trình đăng ký thuốc m88 bet88eu
      1. Người nộp đơn nộp đơn đăng ký thuốc
      2. NMPA tiến hành đánh giá chính thức
      3. Văn phòng kiểm tra sản phẩm sinh học và dược phẩm Trung m88 tiến hành kiểm tra đăng ký mẫu
      4. Trung tâm đánh giá và đánh giá thuốc tiến hành đánh giá và đánh giá kỹ thuật
      5. Các vấn đề NMPA "Tác giả phê chuẩn các thử nghiệm lâm sàng thuốc"
      6. Ứng viên tiến hành thử nghiệm lâm sàng
      7. Trung tâm đánh giá và đánh giá thuốc tiến hành đánh giá và đánh giá kỹ thuật
      8. Các vấn đề NMPA "Giấy chứng nhận đăng ký thuốc nhập m88"
2. Cổng nhập được chỉ định
   Thuốc phải được nhập khẩu thông qua các cảng nhập khẩu và nhập khẩu được Hội đồng Nhà nước Trung m88 cho phép (xem các luật và quy định liên quan đến đính kèm cho danh sách các cảng nhập khẩu). Thuốc nói chung có thể được nhập khẩu tại 20 cảng nhập khẩu địa phương, bao gồm Bắc Kinh, Thượng Hải, Quảng Châu và Thiên Tân, nhưng các sản phẩm sinh học được chỉ định bởi NMPA, lần đầu tiên thuốc được bán ở Trung m88 và các hóa chất khác được chỉ định bởi Hội đồng Nhà nước chỉ có thể được nhập khẩu tại ba cảng nhập khẩu địa phương:
3. Nhập thông báo
   

   Công ty ứng dụng kiểm tra thực hiện quy trình thông báo nhập m88 phải là một công ty có "giấy phép quản lý dược phẩm".

   [Tài liệu thường được gửi khi gửi quy trình thông báo m88 bet88eu thuốc]

   1. Bản sao "Giấy chứng nhận đăng ký thuốc nhập m88" hoặc "Giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm dược phẩm"; Đối với ma túy và thuốc hướng tâm thần, cộng với "giấy phép nhập m88"
   2. Bản sao "Giấy phép quản lý thuốc" (hoặc "Giấy phép sản xuất thuốc") và "Giấy phép kinh doanh doanh nghiệp của công ty"
   3. Bản sao Giấy chứng nhận xuất xứ
   4. Bản sao thỏa thuận mua hàng
   5. Hóa đơn, Danh sách đóng gói, Bản sao trao đổi hàng hóa
   6. Bản sao báo cáo kiểm tra của nhà sản xuất
   7. Định dạng hiển thị cho hướng dẫn và bao bì và nhãn hiệu thuốc (không bao gồm các chất thuốc và chất trung gian công thức)
   8. 66471_66557
   9. 66597_66694

Để biết thêm thông tin, vui lòng xem tư vấn đầu tư thương mại m88 Hỏi & Đáp "Giấy chứng nhận giấy phép cần thiết để nộp khi nhập khẩu dược phẩm: Xuất khẩu sang Trung"

ii. Hướng dẫn và Nhãn về Thuốc

Hướng dẫn và nhãn cho thuốc nhập khẩu thường sẽ được hiển thị bằng tiếng Trung m88 dựa trên các quy định liên quan của "Hướng dẫn thuốc và Quy định quản lý nhãn". Khi các ngôn ngữ nước ngoài khác được liệt kê, tiếng Trung là ưu tiên số một.

1. Giới thiệu về hướng dẫn thuốc
   Để hướng dẫn việc sử dụng thuốc an toàn và hợp lý, các hướng dẫn thuốc có chứa dữ liệu khoa học về sự an toàn và hiệu quả của thuốc, và phải bao gồm tên bệnh, thuật ngữ chuyên m88 về dược lý, tên gọi của thuốc, và thông tin về các bản sao của thuốc. (Đối với tiêm và thuốc không kê đơn, tất cả các tên bổ sung để sử dụng phải được liệt kê). Nếu đơn thuốc của bạn có chứa các thành phần hoặc chất bổ sung có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn nên giải thích điều này. Ngoài ra, bao bì của các đơn vị nhỏ nhất được sản xuất và bán bởi nhà sản xuất thuốc phải được kèm theo hướng dẫn
2. Giới thiệu về nhãn đóng gói thuốc
   

   Nhãn thuốc được chia thành nhãn bên trong và nhãn bên ngoài, và các nhãn bên trong đề cập đến nhãn đóng gói tiếp xúc trực tiếp với thuốc và nhãn bên ngoài đề cập đến các nhãn đóng gói khác ngoại trừ nhãn bên trong.

   Ngay cả khi bao bì nhỏ và có giới hạn không gian, nhãn bên trong phải hiển thị tối thiểu tên, tiêu chuẩn, lô sản xuất, ngày hết hạn, v.v.

   Nhãn bên ngoài phải hiển thị tên chung, thành phần, tự nhiên, chỉ định, hoặc hiệu quả chính, tiêu chuẩn, sử dụng, liều lượng, tác dụng phụ, chống chỉ định, biện pháp phòng ngừa, phương pháp lưu trữ, ngày sản xuất, ngày hết hạn, ngày hết hạn, số lượng giấy phép, tên nhà sản xuất, v.v.

Để biết thêm thông tin, vui lòng xem tư vấn đầu tư thương mại m88 Hỏi & Đáp "Yêu cầu nhãn m88 bet88eu: xuất khẩu sang Trung"

iii. Giám sát và thu hồi phân phối thuốc

"Luật kiểm soát giám sát phân phối thuốc" (có hiệu lực từ ngày 1 tháng 5 năm 2007) yêu cầu sản xuất thuốc, công ty quản lý và các tổ chức y tế chịu trách nhiệm về chất lượng sản xuất, quản lý và sử dụng của họ, và quy định rõ ràng về việc quản lý và quản lý thuốc. "Các biện pháp quản lý thu hồi thuốc" (có hiệu lực vào ngày 10 tháng 12 năm 2007) quy định rằng nếu các nhà sản xuất thuốc (bao gồm cả các nhà sản xuất thuốc nước ngoài của hóa chất nhập m88), các công ty quản lý và người sử dụng thuốc cảm thấy nguy hiểm của thuốc (một loại thuốc không hợp lý phải bán thuốc.

iv. Khác

Nhiều nhà sản xuất dược phẩm sản xuất thuốc chung chung ở Trung m88. Do đó, tiềm năng xuất khẩu sang Trung m88 chủ yếu là các loại thuốc mới có bằng sáng chế, những loại chưa được sản xuất ở Trung m88 hoặc những loại không được sản xuất với số lượng đủ. Ngoài ra, trong trường hợp thuốc mới, các biện pháp bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ phải được thực hiện đặc biệt ở Trung m88.

Sau khi Trung m88 tham gia WTO, mức thuế đối với các sản phẩm nhập khẩu, bao gồm cả dược phẩm, đã giảm từng năm và các rào cản phi thuế quan đang dần biến mất. Các quy định mới có hiệu lực trong những năm gần đây liên quan đến việc giảm thuế nhập khẩu và thuế tăng nhập khẩu đối với dược phẩm chủ yếu như sau:

1. Nhập m88 thuế
   69571_69725
2. Nhập thuế tăng giá trị
   Thuế tăng giá trị m88 bet88eu 16% thường được áp dụng đối với thuốc m88 bet88eu, nhưng với việc công bố thông báo về thuế tăng giá trị đối với thuốc chống ung thư (thuế tài sản [2018] số 47) [2019] Số 24), Thuế giá trị m88 bet88eu cho một số loại thuốc hiếm cũng đã được giảm xuống còn 3% so với ngày 1 tháng 3 năm 2019.

Luật liên quan

Cơ quan quản lý thực phẩm và thuốc m88 gia Trung m88:

Luật kiểm soát m88 bet88eu thuốc (Bộ Vệ sinh, Tổng cục Hải quan Lệnh chung số 86, có hiệu lực ngày 24 tháng 8 năm 2012)

Thông báo về các vấn đề liên quan liên quan đến việc thực thi "Luật kiểm soát nhập khẩu thuốc" (giám sát thực phẩm và thuốc m88 gia [2003]

Thông báo của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm m88 gia và Văn phòng Hải quan liên quan đến việc bổ sung thành phố Nanning vào Thành phố Cảng Nhập khẩu (giám sát thực phẩm và thuốc m88 gia [2004] số 489, có hiệu lực từ ngày 22 tháng 10 năm 2004)

71535_71623

Đạo luật quản lý thuốc (Lệnh chính số 45, có hiệu lực ngày 24 tháng 4 năm 2015)

Luật kiểm soát đăng ký thuốc (Pháp lệnh Quy định thực phẩm và thuốc m88 gia số 28, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 10 năm 2007)

72623_72671

Luật kiểm soát giám sát phân phối thuốc (Pháp lệnh kiểm soát giám sát thực phẩm và thuốc m88 gia số 26, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 5 năm 2007)

Đạo luật quản lý thu hồi thuốc (Pháp lệnh của Cục Quy định và Thuốc m88 gia số 29, có hiệu lực từ ngày 10 tháng 12 năm 2007)

73686_73768

Phụ lục 5 của Danh mục sản phẩm sinh học, được quy định bởi Cơ quan quản lý thực phẩm và thuốc m88 gia (xem bên dưới cho văn bản)

74409_74472

Chính phủ nhân dân Trung ương Trung m88:

74886_74934

Thông báo của Ủy ban Thuế của Hội đồng Nhà nước về việc giảm thuế m88 bet88eu thuốc (Thông báo về thuế [2018] Số 2, xuất bản ngày 23 tháng 4 năm 2018)

Tổng cục Thuế m88 gia:

Thông báo về chính sách thuế tăng giá trị thuốc chống ung thư (Thuế tài sản [2018] Số 47, xuất bản ngày 27 tháng 4 năm 2018)

Bộ Tài chính Trung m88:

Thông báo về thuế tăng giá trị đối với thuốc thực phẩm hiếm (thuế tài sản [2019] Số 24, xuất bản ngày 20 tháng 2 năm 2019)

Khi khảo sát: Tháng 8 năm 2015
Cập nhật lần cuối: tháng 8 năm 2023