m88 nhập khẩu địa phương và điểm cần ghi nhớ cho các thiết bị y tế: Xuất khẩu sang Philippines

Khi nhập các thiết bị y tế ở Philippines, các nhà nhập khẩu phải gửi giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm (CPR) và giấy phép để vận hành (LTO) cho Hải quan.

i. Giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế (CPR)

1. Mẫu đăng ký
   Đăng ký được thực hiện bởi nhà nhập khẩu m88 como Trung tâm điều chỉnh thiết bị, sức khỏe bức xạ và nghiên cứu (CDRRHR) của Bộ Y tế, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Đăng ký là cần thiết cho mỗi mô hình và cho mỗi thương hiệu. Nếu bạn liên tục nhập các thiết bị y tế của cùng một mô hình trong thời gian hợp lệ của chứng chỉ đăng ký, bạn có thể xóa hải quan của mình bằng một bản sao của cùng một chứng chỉ. Hơn nữa, đối với các thiết bị y tế phát ra bức xạ, bạn sẽ cần phải có FDA cấp một chứng chỉ cho biết rằng nó không có hại cho cơ thể con người.
2. Tài liệu ứng dụng
   Các tài liệu cần thiết để áp dụng cho CPR được hiển thị rõ ràng trên mẫu đơn. Chúng bao gồm "Giấy chứng nhận sản xuất và bán các thiết bị y tế được chứng nhận bởi cơ quan chính phủ của nước xuất xứ và được chứng nhận bởi lãnh sự quán Philippines trong m88", "Giấy chứng nhận của nhà sản xuất", "Hợp đồng đại lý giữa nhà xuất khẩu và nhà nhập khẩu" Với các chứng chỉ này, FDA xác nhận rằng sản phẩm được sản xuất theo hướng dẫn thực hành sản xuất tốt (GMP) của nước xuất khẩu (tại Nhật Bản, Đạo luật về dược phẩm và thiết bị y tế). Bạn cũng có thể tham khảo ý kiến ​​của Hiệp hội hợp tác kỹ thuật thiết bị y tế (OMETA) liên quan đến các chứng chỉ được gửi cho các cơ quan chính phủ ở nước ngoài.

ii. Giấy phép bán hàng thiết bị y tế

Giấy phép bán hàng thiết bị y tế được nhà nhập khẩu có được. Để có được giấy chứng nhận, bạn sẽ nộp "Hợp đồng đại lý với Nhà xuất khẩu được chứng nhận bởi Lãnh sự quán Philippines," Giấy chứng nhận đăng ký cho ngành sản xuất và bán hàng thiết bị y tế "từ nhà sản xuất và nhà phân phối nước xuất xứ, và" Chứng chỉ trình độ sản xuất do Tổ chức phúc lợi chính phủ của nước xuất xứ cấp. " Ngoài ra, khi thông quan Hải quan nhập khẩu được thực hiện, Giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế do FDA cấp (CPR) và giấy phép bán hàng (LTO) sẽ được đính kèm với các tài liệu giải phóng hải quan nhập khẩu.

iii. Hiển thị nhãn

Quy định 3720 (ngày 22 tháng 7 năm 1963) yêu cầu hiển thị tên công ty và số đăng ký đã đăng ký sản xuất. Ngoài ra, m88 com hình phạt được quy định để giả mạo, bắt chước, chế giễu và ghi nhãn gian lận. Vui lòng kiểm tra chi tiết của thông tin hiển thị và m88 com phương thức hiển thị cần thiết để bán hàng cục bộ thông qua nhà nhập khẩu.

iv. m88 com điểm khác cần lưu ý

64674_64931
Ngoài ra, các thiết bị y tế phải tuân theo tất cả các m88 theo quản lý thương mại bảo mật, vì vậy bạn phải gửi một tuyên bố không quyết định rằng bạn tự quyết rằng chúng không thuộc m88 quản lý thương mại bảo mật trong quá trình giải phóng mặt bằng xuất khẩu. Nếu quyền tự quyết xác định rằng nó sẽ phải tuân theo các m88 kiểm soát thương mại an ninh, cần có giấy phép xuất khẩu từ Bộ trưởng Bộ Kinh tế, Thương mại và Công nghiệp.

m88 com tổ chức liên quan

Bộ Y tế (Bộ Y tế và Phúc lợi Philippines)
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm)

Tài liệu tham khảo/thông tin

Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế (PMDA):
Tải xuống ứng dụng/mẫu thông báo phê duyệt

Hiệp hội hợp tác kỹ thuật thiết bị y tế ở nước ngoài (OMETA):
Chứng nhận cho các thiết bị y tế xuất khẩu

m88:
m88 Chứng nhận cho Nhật Bản về m88 m thể thao dược phẩm: Nhật Bản | Tư vấn thương mại và đầu tư Hỏi

Kể từ khảo sát: 2016/01