Tính năng: Thay đổi Trung Đông và khả năng kinh doanhĐăng ký sản phẩm hỗ trợ kịp thời trong thị trường y tế mở rộng (Ả Rập Saudi, UAE)

Cổng quy định y tế (MRG) là một công ty tư vấn đăng ký sản phẩm cho các nhà sản xuất thiết bị y tế và dược phẩm ở nước ngoài. Đăng ký sản phẩm là bắt buộc khi bán các sản phẩm đó ở Ả Rập Saudi và các quốc gia khác. Các công ty nước ngoài có thể đăng ký các nhiệm vụ riêng lẻ. Tuy nhiên, việc sử dụng các công ty chuyên ngành rất thành thạo về kiến ​​thức và quy trình thị trường cũng sẽ có lợi cho việc tham gia vào thị trường.

Công ty được thành lập tại Riyadh, Ả Rập Saudi năm 2012. Nó vẫn có trụ sở tại đây ngày hôm nay. Công ty sau đó đã mở rộng hoạt động của mình cho Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất (UAE, 2016) và Ai Cập (2020). Hiện tại, họ đang mở rộng ra nước ngoài, bao gồm thực hiện các thủ tục thành lập một công ty ở Türkiye. Cụ thể, Ai Cập đã được chứng nhận là công ty tư vấn chính thức đầu tiên của đất nước để đăng ký thuốc. Đến nay, ông đã đăng ký 150.000 đăng ký thiết bị y tế và thuốc tại Ả Rập Saudi và Ai Cập. Số lượng các công ty vượt quá 300, bao gồm cả các công ty lớn.

63897_64040

Câu hỏi:

Triển vọng của thị trường thiết bị y tế và dược phẩm của Ả Rập Saudi là gì?

Trả lời:

Nhu cầu về dược phẩm và thiết bị y tế ở Ả Rập Saudi đang có triển vọng tốt. Quy mô dân số lớn nhất trong khu vực vùng Vịnh và quy mô thị trường của nó cũng đứng sau điều này. Quy mô thị trường trong nước hiện tại là 4,76 triệu đô la. Tuy nhiên, dự kiến ​​sẽ tăng lên 8,25 triệu đô la vào cuối năm 2027, nhờ tăng trưởng dân số và tăng trưởng kinh tế.

Câu hỏi:

Các đặc điểm của thị trường Dược m88 bet88eu và Thiết bị Y tế của Ả Rập Xê Út là gì?

Trả lời:

Chỉ riêng thị trường Ả Rập Saudi chiếm khoảng 50% tổng thị trường Trung Đông. Không chỉ vậy, nó được đặc trưng bởi tỷ lệ nhập khẩu cao, với 90% các thiết bị y tế được sản xuất ở nước ngoài. Ngoài ra, nhiều công ty và tổ chức y tế Ả Rập Saudi có xu hướng mua các thiết bị y tế từ các nhà sản xuất đã được đăng ký tại Nhật Bản thay vì mua sắm các sản phẩm mới từ nước ngoài. Điều này phần lớn là vì nếu bạn mua từ một nhà sản xuất chưa đăng ký, bạn sẽ không thể có được sản phẩm cho đến khi bạn đã hoàn thành các đăng ký mới khác nhau. Điều này có thể được cho là một xu hướng mua hàng tập trung vào sự thuận tiện và tốc độ mua lại.

Câu hỏi:

Sản phẩm ở Ả Rập Saudi có nhu cầu nhiều nhất.

Trả lời:

65781_66027

câu hỏi:

Sản phẩm quốc gia nào phổ biến trong thị trường y tế Ả Rập Saudi?

Trả lời:

Nhiều thiết bị y tế trong thị trường Ả Rập Saudi được nhập khẩu chủ yếu từ châu Âu và Hoa Kỳ. Tuy nhiên, gần đây, các thiết bị y tế được sản xuất tại Trung Quốc, Hàn Quốc và Nhật Bản cũng đã bắt đầu tham gia vào thị trường. Trong bốn năm qua, chúng tôi cũng đã hỗ trợ đăng ký sản phẩm của một số công ty Nhật Bản.

Câu hỏi:

Dịch vụ hỗ trợ công việc đăng ký của MRG là gì?

Trả lời:

Ở Ả Rập Saudi, dược phẩm và thiết bị y tế phải được đăng ký với Cơ quan Thực phẩm và Dược phẩm Ả Rập Saudi (SFDA). Mặt khác, không cần phải đăng ký với Bộ Y tế. Công ty chúng tôi cung cấp hỗ trợ đầy đủ dịch vụ từ đầu đến cuối khi đăng ký với SFDA.

Câu hỏi:

Quy trình đăng ký với SFDA.

Trả lời:

SFDA có quy trình hai giai đoạn.

Giới thiệu, nhà sản xuất sản xuất được yêu cầu chính thức gán một đại lý. Nhiệm vụ này thường hoàn thành đăng ký trong khoảng hai tuần. Mặt khác, nếu bạn thuê ngoài hợp đồng cho chúng tôi, bạn có thể hoàn thành quy trình đăng ký trong vòng 48 giờ miễn là bạn hoàn thành thanh toán từ người yêu cầu. Ngoài ra, chúng tôi có thể tạm thời tiếp quản các khoản phí thanh toán thay mặt cho nhà sản xuất để tăng tốc quá trình đăng ký.

Bước tiếp theo là đăng ký sản m88 bet88eu. Công ty chúng tôi cung cấp dịch vụ hỗ trợ cho công việc đăng ký sản m88 bet88eu. Đại diện của chúng tôi quen thuộc với các quy định của SFDA sẽ liên hệ trực tiếp với nhà sản xuất. Chúng tôi sẽ kiểm tra kỹ lưỡng xem nội dung của các tài liệu ứng dụng có tuân thủ các hướng dẫn do SFDA đặt ra hay không và chuẩn bị để gửi. Quá trình đăng ký sản m88 bet88eu này liên quan đến việc trả lại các tài liệu từ SFDA do các tài liệu không đầy đủ và gửi lại các tài liệu sửa đổi. Do đó, nó thường mất 2-3 tháng. Tuy nhiên, công ty chúng tôi có thể gửi các tài liệu ứng dụng đáp ứng các tiêu chuẩn SFDA lần đầu tiên bởi một người chuyên ngành. Vì các tài liệu không được trả lại, đăng ký sản m88 bet88eu sẽ được hoàn thành trong khoảng một tháng nếu mọi thứ suôn sẻ.

Ở Ả Rập Saudi, hai giai đoạn đăng ký này thường mất khoảng 2-3 tháng. Sau khi hoàn thành việc này, bạn sẽ có thể đăng ký sản phẩm của mình trong nước với tư cách là Đại diện được ủy quyền (AR).

Câu hỏi:

Sự khác biệt giữa thị trường Ả Rập Saudi và UAE là gì?

Trả lời:

Hai thị trường hoàn toàn khác nhau. Cụ thể, có sự khác biệt đáng kể trong phương pháp đăng ký dược m88 bet88eu và thiết bị y tế.

Cụ thể, ở Ả Rập Saudi, tất cả các sản phẩm được coi là thuốc phải được đăng ký trong SFDA trước khi nhập khẩu. Ngay cả khi đó là một phân loại (lưu ý 1) của thuốc chẩn đoán in vitro (IVD), nó sẽ phải chịu điều đó.

Mặt khác, tại UAE (đặc biệt là Dubai), chỉ các sản m88 bet88eu được coi là thuốc chuyên môn phải được đăng ký trên nền tảng chuyên dụng của Bộ Y tế trước khi nhập khẩu (Lưu ý 2). Đăng ký bán các sản m88 bet88eu được coi là thuốc phi chuyên nghiệp (ví dụ: kính áp tròng và giải pháp làm sạch của họ) yêu cầu người bán buôn phải có giấy phép trực tiếp từ Bộ Y tế. Do đó, chúng tôi không thể can thiệp và hành động thay mặt cho công việc đăng ký. Tùy chọn duy nhất là người nộp đơn chia sẻ ID người dùng và mật khẩu của họ với chúng tôi trên nền tảng chuyên dụng của Bộ Y tế. Tuy nhiên, có những trường hợp hiếm hoi mà các công ty thậm chí chia sẻ thông tin về các công ty cá nhân với chúng tôi và yêu cầu họ.

Những khác biệt lớn khác với Ả Rập Saudi là nhu cầu sở hữu cơ sở. Tại UAE, các nhà bán buôn phải có các đại lý hoặc kho riêng của họ để hoàn thành công việc đăng ký sản phẩm của Bộ Y tế. Ngoài ra, khoảng thời gian đăng ký được hoàn thành có thể mất 6 đến 9 tháng, vì quá trình này không được tự động hóa ở UAE. Nó mất nhiều thời gian hơn Ả Rập Saudi. Theo tôi, tôi cảm thấy rằng hệ thống đăng ký ở Ả Rập Saudi nhanh hơn và tốt hơn.

Câu hỏi:

Có thể giới thiệu các công ty Nhật Bản nếu họ muốn liên hệ với một đại lý nhập khẩu Ả Rập Saudi không?

Trả lời:

Chúng tôi có các giao dịch với 30-40 Đại lý nhập khẩu lớn ở Ả Rập Saudi. Tuy nhiên, để tránh xung đột lợi ích giữa các công ty, cũng như quan điểm của sự công bằng, họ đã không đồng ý giới thiệu các đại lý riêng lẻ.

Ả Rập Saudi dự kiến ​​sẽ tiếp tục có nhu cầu cao về các thiết bị y tế. Lần này, chúng tôi nghe thấy có vẻ như một hệ thống đăng ký đang được chuẩn bị dễ dàng và nhanh hơn dự kiến. Như đã đề cập ở trên, khu vực này được đặc trưng bởi một thị trường dựa vào việc nhập các thiết bị y tế từ nước ngoài. MRG giữ các hội thảo trên web về những thay đổi trong các quy định tại thị trường Ả Rập Saudi, cứ sau ba đến bốn tháng một lần. Bằng cách cung cấp thông tin cho các nhà sản xuất thiết bị y tế và dược phẩm, chúng tôi đang đóng góp cho việc mở rộng vào thị trường thiết bị y tế.

Lưu ý 1:

Một loại thuốc được sử dụng để chẩn đoán các bệnh không được sử dụng trực tiếp trên cơ thể của một người hoặc động vật.

Lưu ý 2:

Bởi vì UAE là liên bang, điểm đến đăng ký khác nhau tùy thuộc m88 bet88euo tiểu vương quốc.